ESTRADIOL BESINS 2 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Disponible depuis:

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

Code ATC:

G03CA03

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > : 2 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ESTROGENES

Descriptif du produit:

366 553-3 ou 34009 366 553 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2004-12-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2015
Dénomination du médicament
ESTRADIOL BESINS 2 mg, comprimé
Estradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ESTRADIOL BESINS 2 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESTRADIOL BESINS 2 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ESTRADIOL BESINS 2 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESTRADIOL BESINS 2 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESTRADIOL BESINS 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un estrogène: l'estradiol.
Indications thérapeutiques
ESTRADIOL BESINS est préconisé dans le traitement des troubles dus
à un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est
un traitement hormonal substitutif ou THS.
ESTRADIOL BESINS est indiqué dans la prévention de l'ostéoporose,
chez la femme ayant un risque accru de fracture et
présentant soit une intolérance soit une contre-indication aux
autres traitements indiqués dans la prévention l'ostéoporose.
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L'expérience de ce traitement chez les femmes de plus de 65 ans est
limitée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAI

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTRADIOL BESINS 2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
.................................................................................................................................
2 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant
un risque accru de fracture ostéoporotique et
présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres
traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie est fonction de chaque cas individuel.
La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour pendant les 25
premiers jours du mois avec des pauses thérapeutiques de
5 à 6 jours.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace
doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir
rubrique 4.4).
S'il s'agit d'une prescription chez une femme ne prenant pas de THS ou
d'un relais d'un THS combiné continu, le traitement
peut être commencé n'importe quel jour.
Par contre, si le traitement préalable est un THS séquentiel, le
cycle de traitement en cours doit être terminé avant de
commencer un traitement par ESTRADIOL BESINS 2 mg, comprimé.
Chez les femmes non hystérectomisées, un progestatif doit être
ajouté au moins 12 jours par mois pour s'opposer au
développement d'une hyperplasie endométriale induite par
l'estrogène.
Chez les femmes hystérectomisées, il n'est pas