ESSENTIALE FORTE N kõvakapsel

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

fosfolipiidid

Disponible depuis:

Opella Healthcare France S.A.S.

Code ATC:

A05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

fosfolipiidid

Dosage:

600mg 30TK

forme pharmaceutique:

kõvakapsel

Type d'ordonnance:

K

Notice patient

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ESSENTIALE FORTE N, 600 MG KÕVAKAPSLID
sojaubade fosfolipiidid
_(Phospholipida ex soia)_
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud infolehes
või nagu arst, apteeker või
meditsiiniõde on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui pärast mõne aja möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Essentiale forte N ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Essentiale forte N’i võtmist
3.
Kuidas Essentiale forte N’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Essentiale forte N’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ESSENTIALE FORTE N JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
_ _
Essentiale forte N on taimne preparaat maksahaiguste toetavaks raviks
täiskasvanutele alates 18 aasta
vanusest.
Essentiale forte N’i kasutatakse toetava ravina kroonilise hepatiidi
ja maksa toksilis-toitumusliku
kahjustuse (nt alkoholist jne tingitud kahjustused) korral. See ravim
ei asenda vajadust vältida maksa
kahjustavaid aineid (nt alkohol). Kroonilise hepatiidi korral on
toetav ravi sojaubade fosfolipiididega
näidustatud ainult siis, kui see parandab teie subjektiivset
enesetunnet. Kui 3 kuu möödudes te ei tunne
end paremini või teie sümptomid halvenevad või tekivad muud
ebaselged vaevused, peate
konsulteerima arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ESSENTIALE FORTE N’I VÕTMIST
_ _
ESSENTIALE FORTE N’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete sojaubade, fosfatidüülkoliini, sojavalgu, pähklite või
selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Ess

Résumé des caractéristiques du produit

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Essentiale forte N, 600 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 600 mg sojaubade fosfolipiide (
_Phospholipida ex soia)_
, sh 76% (3-sn-
fosfatidüül)-koliini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks kõvakapsel sisaldab 72 mg rafineeritud sojaõli, 3,2 mg
hüdrogeenitud riitsinusõli ja 20 mg etanooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Piklikud, läbipaistmatud, pruunikaspunase värvusega kõvakapslid.
Kapsli sees on mee-sarnane
pastataoline mass.
Kapsli pikkus 25,0 mm...25,6 mm, kapslikeha läbimõõt 7,9 mm...8,2
mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Toetav ravi kroonilise hepatiidi ja maksa toksilis-toitumusliku
kahjustuse korral täiskasvanutel alates 18
aasta vanusest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Vanus ja/või kehakaal
Ühekordne annus
Päevane koguannus
Täiskasvanud (18-aastased ja
vanemad)
1 kõvakapsel
(600 mg sojaubade
fosfolipiide)
1 kõvakapsel 3 korda ööpäevas
(1800 mg sojaubade fosfolipiide)
Essentiale forte N’i võetakse söögikordade ajal katki närimata
koos piisava koguse vedelikuga (nt
klaasitäis vett).
Ravi kestus ei ole limiteeritud, kuid peaks olema vähemalt 3 kuud. Vt
ka lõik 4.4.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus fosfatidüülkoliini, sojavalgu, sojaubade, pähklite
või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete
suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
-
See ravim ei asenda vajadust vältida maksa kahjustavaid aineid (nt
alkohol);
-
kroonilise hepatiidi korral on adjuvantne ravi sojaubade
fosfolipiididega näidustatud ainult siis, kui
ravi parandab patsiendi subjektiivset enesetunnet;
2
-
kui sümptomid halvenevad või tekivad muud ebaselged vaevused, peab
konsulteerima arstiga.
Lapsed ja noorukid
Andmete ebapiisavuse tõttu ei tohi lapsed ja alla 18-aastased
noorukid Essentiale forte N’i kasutada.
Sojaubadest pärineva õli sisalduse tõttu (72 mg igas kapslis) võib
see ravim esile kutsuda tõsiseid
allergilisi