Essentiale Forte capsule 300 mg

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

O Combinatie

Disponible depuis:

Sanofi Romania SRL

Code ATC:

A05BA

DCI (Dénomination commune internationale):

Combinatie

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

capsule

Unités en paquet:

N10x3

Type d'ordonnance:

Fara reteta

Fabriqué par:

Sanofi Romania SRL (prod.: A.Nattermann & Cie GmbH, Germania)

Date de l'autorisation:

2012-10-23

Notice patient

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18343 din
23.10.2012
Modificare din 17.04.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESSENTIALE FORTE 300 MG CAPSULE
Fosfolipide esenţiale
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 30 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Essentiale Forte şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Essentiale Forte
3. Cum să luaţi Essentiale Forte
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Essentiale Forte
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESSENTIALE FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Essentiale Forte conţine fosfolipide esenţiale extrase din seminţe
de soia. Acest
medicament este indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu
vârsta peste 12 ani,
pentru ameliorarea simptomelor cum sunt lipsa poftei de mâncare şi
senzaţia de
presiune în partea dreaptă a abdomenului superior, cauzate de
afectarea ficatului de
către substanţe nocive sau malnutriţie (afectarea
toxico-nutriţională a ficatului) şi în
inflamarea cronică a ficatului (hepatită).
Dacă după 30 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ESSENTIALE FORTE
NU LUAŢI ESSENTIALE FORTE:
-
dacă sunteţ

Résumé des caractéristiques du produit

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18343 din
23.10.2012
Modificare din 17.04.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Essentiale Forte 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă de Essentiale Forte conţine fosfolipide esenţiale
extrase din seminţe de
soia, conţinând 76% (3-sn-fosfatidil) colină (extractant: etanol
96% (V/V)) 300 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: ulei de soia 36 mg, ulei de ricin
hidrogenat 1,6 mg,
etanol 96% 8,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule tari, oblongi, opace, de culoare kaki, conținând o masă
omogenă păstoasă,
având aspectul mierii de albine.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Essentiale Forte este un medicament indicat în tratamentul
afecţiunilor hepatice.
Essentiale Forte este utilizat pentru ameliorarea simptomelor, cum
sunt inapetenţă şi
senzaţie de presiune în hipocondrul drept, apărute ca urmare a
afectării toxico-
nutriţionale a ficatului şi în hepatite.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
VÂRSTĂ ŞI/SAU GREUTATE
CORPORALĂ
DOZA PENTRU O DATĂ
DOZA ZILNICĂ
Copii cu vârsta peste 12 ani
(aproximativ 43 kg)
Adolescenţi şi adulţi
2 capsule
(600 mg fosfolipide din
seminţe de soia)
2 capsule de 3 ori pe zi
(1800 mg fosfolipide din
seminţe de soia)
Capsulele de Essentiale Forte se înghit întregi, în timpul mesei,
cu o cantitate
suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă, 200 ml).
În
prospect,
la
punctul
„Atenţionări
şi
precauţii”,
pacientului
îi
sunt
furnizate
informaţiile de la punctul 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
pentru utilizare, de care
trebuie să ţină seama.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparate din seminţe de soia sau la oricare
dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tratamentul cu acest medicament nu substituie necesitatea de a evita
factorii toxici
(de exemplu al