Essentiale Forte 300 mg capsule

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Combinaţie

Disponible depuis:

Opella Healthcare Romania S.R.L.

Code ATC:

A05BA

DCI (Dénomination commune internationale):

Combinaţie

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

capsule

Unités en paquet:

N10x10

Type d'ordonnance:

fără prescripție

Fabriqué par:

A.Nattermann & Cie GmbH, Germania; Opella Healthcare Poland Sp. z.o.o., Polonia

Date de l'autorisation:

2022-08-04

Notice patient

{"timestamp":"2024-04-11T07:33:15.887+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Résumé des caractéristiques du produit

1/4
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6779/2014/01-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Essentiale Forte 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă de Essentiale Forte conţine fosfolipide esenţiale
extrase din seminţe de soia, conţinând
76% (3-sn-fosfatidil) colină (extractant: etanol 96% (V/V)) 300 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: ulei de soia 36 mg, ulei de ricin
hidrogenat 1,6 mg, etanol 96% 8,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule tari, oblongi, opace, de culoare kaki, conținând o masă
omogenă păstoasă, având aspectul
mierii de albine.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Essentiale Forte este un medicament indicat în tratamentul
afecţiunilor hepatice.
Essentiale Forte este utilizat pentru ameliorarea simptomelor, cum
sunt inapetenţă şi senzaţie de
presiune în hipocondrul drept, apărute ca urmare a afectării
toxico-nutriţionale a ficatului şi în
hepatite.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
VÂRSTĂ ŞI/SAU GREUTATE CORPORALĂ
DOZA PENTRU O DATĂ
DOZA ZILNICĂ
Copii cu vârsta peste 12 ani
(aproximativ 43 kg)
Adolescenţi şi adulţi
2 capsule
(600 mg fosfolipide din
seminţe de soia)
2 capsule de 3 ori pe zi
(1800 mg fosfolipide din
seminţe de soia)
Capsulele de Essentiale Forte se înghit întregi, în timpul mesei,
cu o cantitate suficientă de lichid (de
exemplu un pahar cu apă, 200 ml).
În prospect, la punctul „Atenţionări şi precauţii”,
pacientului îi sunt furnizate informaţiile de la punctul
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare, de care
trebuie să ţină seama.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparate din seminţe de soia sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
2/4
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tratamentul cu acest medicament nu substituie necesitatea de a evita
factorii toxici (de ex