Esospes 40 mg gél. gastro-résist.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Esoméprazole Sodique 42,56 mg - Eq. Esoméprazole 40 mg

Disponible depuis:

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

Esomeprazole Sodium

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Gélule gastro-résistante

Composition:

Esoméprazole Sodique 42.56 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Esomeprazole

Descriptif du produit:

CTI code: 505902-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505902-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505902-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505902-10 - Taille de l'emballage: 100 (2 x 50) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505911-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505911-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505911-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505911-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505911-13 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505911-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505911-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505911-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505911-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505911-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505911-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505911-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505911-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505902-09 - Taille de l'emballage: 98 (2 x 49) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505902-08 - Taille de l'emballage: 90 (2 x 45) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505902-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505902-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505902-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505902-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-02-14

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ESOSPES 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
ESOSPES 40 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
Esoméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Esospes et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Esospes
3.
Comment prendre Esospes
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Esospes
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ESOSPES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Esospes contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un
médicament de la classe des
inhibiteurs de la pompe à protons. Ils diminuent la sécrétion acide
au niveau de l'estomac.
Esospes est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :
Adultes
-
Le ‘reflux gastro-oesophagien’ (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de
l'oesophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et
entraîne une douleur, une
inflammation et des brûlures.
-
L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas
d'infection par une bactérie
appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre
médecin pourra
également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection
et permettre à l'ulcère de
cicatriser.
-
Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise
d'anti-i

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Esospes 20 mg gélules gastro-résistantes
Esospes 40 mg gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 20 mg d'ésoméprazole (sous forme de sel de
sodium).
Excipient à effets notoire:
Chaque gélule contient approximativement 20.0 – 22.9 mg de
saccharose.
Chaque gélule contient 40 mg d'ésoméprazole (sous forme de sel de
sodium).
Excipient à effets notoire:
Chaque gélule contient approximativement 40.0 – 45.8 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules gastro-résistantes
Gélules avec une tête et un corps de couleur rose clair, de taille 4
(d’environ 14 mm), imprimées
(tête ES/ corps 20) et contenant des granulés médicamenteux
sphériques.
Gélules avec une tête et un corps de couleur rose opaque, de taille
2 (d’environ 18 mm),
imprimées (tête ES/ corps 40) et contenant des granulés
médicamenteux sphériques.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les gélules de Esospes sont indiquées dans :
Reflux gastro-oesophagien (RGOJ)
-
traitement de l'oesophagite érosive par reflux
-
traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une oesophagite par
reflux gastrooesophagien
-
traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (RGO)
En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de
_Helicobacter pylori_
et
-
cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
_Helicobacter pylori_
et
-
prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par
_Helicobacter _
_pylori_
Patients chez lesquels un traitement ami-inflammatoire non
stéroïdien (AINSJ) doit être
poursuivi
-
cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
-
prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à
risque.
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hém