ESOMEPRAZOLE TEVA 20 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Médicaments des troubles de l’acidité. Inhibiteurs de la pompe à protons

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments des troubles de l’acidité. Inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC05.ESOMEPRAZOLE TEVA contient la substance active ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE TEVA est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin) en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation, votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser. Les ulcères de l'estomac associés à la prise de médicaments appelés AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens). ESOMEPRAZOLE TEVA peut également être utilisé dans la prévention des ulcères de l'estomac associés à la prise d'AINS. Un excès d'acide dans l'estomac dû à une excroissance au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison). La poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.Adolescents âgés de 12 ans et plus Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin) en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation, votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.

Descriptif du produit:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 20 mg - INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-02-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2023
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE TEVA 20 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE TEVA 20 mg, gélule gastro-résistante
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE TEVA 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE TEVA 20 mg, gélule gastro-résistante
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE TEVA 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE TEVA 20 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments des troubles de
l’acidité. Inhibiteurs de la pompe à protons
- code ATC : A02BC05.
ESOMEPRAZOLE TEVA contient la substance active ésoméprazole. C'est
un médicament de la classe
des « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la
sécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE TEVA est utilisé dans le traitement des maladies
suivantes :
Adultes
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage (le
tube qui relie la gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une
inflammation

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE TEVA 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole (sous la forme d'ésoméprazole magnésium
dihydraté)....................................... 20 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipient à effet notoire : saccharose : 28,46–32,56 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Le corps et la tête sont de couleur rose pâle ; les gélules
contiennent des granules blancs à blanchâtres.
Gélule de taille 3.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE TEVA, gélule est indiqué chez l’adulte pour :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux ;
·
traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-
œsophagien ;
·
traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de
_Helicobacter pylori_ pour
·
cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
_Helicobacter pylori _et ;
·
prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par _Helicobacter pylori_.
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) doit être poursuivi
·
cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS ;
·
prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
Poursuite du traitement après une prévention par voie IV des
récidives hémorragiques d’ulcères gastro-
duodénaux
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
ESOMEPRAZOLE TEVA, gélule est indiqué chez les adolescents à partir
de 12 ans pour :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux ;
·
traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsoph