ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole sodique

Disponible depuis:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

Code ATC:

A02B C05

DCI (Dénomination commune internationale):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole sodique

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole sodique

Unités en paquet:

1 flacon en verre de 10 mL

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Médicaments pour les troubles liés à l'acidité, inhibiteur de la pompe à protons.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les troubles lies à l'hyperacidité, inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02B C05ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA est utilisé lorsque la voie orale n’est pas possible, à court terme, pour le traitement des maladies suivantes:Adultes : Le reflux gastro-œsophagien (RGO). Lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA peut aussi être utilisé pour arrêter la formation d’ulcères de l’estomac causée par la prise d’AINS. Prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère hémorragique gastrique ou duodénal.Enfants et adolescents âgés de 1 à 18 ans : Le reflux gastro-œsophagien (RGO). Lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

Descriptif du produit:

ÉSOMÉPRAZOLE SODIQUE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-08-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution
injectable pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA 40
mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour
solution injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour
solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution
injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les troubles lies à
l'hyperacidité, inhibiteurs de la
pompe à protons - code ATC : A02B C05
ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA contient une substance appelée
ésoméprazole. C'est un médicament
de la classe des « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue
la sécrétion acide au niveau de
l'estomac.
ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA est utilis

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole
...............................................................................................................................
40 mg
Sous forme d'ésoméprazole sodique.
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire : sodium.
Chaque flacon contient moins de 1 mmol de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre lyophilisée blanche ou pratiquement blanche, poreuse et
uniforme.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion est indiqué
chez les adultes comme :
·
traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale n’est
pas possible, par exemple dans :
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les patients ayant une
œsophagite et/ou des symptômes
sévères de reflux,
o
la cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise
d’AINS,
o
la prévention des ulcères gastroduodénaux associés à la prise
d’AINS, chez les patients à risque.
·
Prévention de la récidive hémorragique après endoscopie
thérapeutique pour un ulcère hémorragique
gastrique ou duodénal.
ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion est indiqué
chez les enfants et adolescents âgés de 1 à 18 ans comme :
·
traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale n’est
pas possible, par exemple dans :
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les patients ayant une
œsophagite érosive par reflux et/ou des
symptômes sévères de reflux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale n’est
pas possible
Les patients ne pouvant pas prendre le médicament par voie orale
peuvent être t