ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

A02BC05.

DCI (Dénomination commune internationale):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Médicaments pour les troubles de l’acidité

indications thérapeutiques:

ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomacESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes et jeunes gens âgés de 12 ans et plus : Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à l’estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures ; L'ulcère de l'estomac ou partie supérieure de l’intestin en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.Adultes : Les ulcères gastriques causés par des médicaments appelés AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens). ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, gélule ga

Descriptif du produit:

419 059-8 ou 34009 419 059 8 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 314-6 ou 34009 580 314 6 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 315-2 ou 34009 580 315 2 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 316-9 ou 34009 580 316 9 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 317-5 ou 34009 580 317 5 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 318-1 ou 34009 580 318 1 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 319-8 ou 34009 580 319 8 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 320-6 ou 34009 580 320 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 321-2 ou 34009 580 321 2 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 322-9 ou 34009 580 322 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 060-6 ou 34009 419 060 6 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 061-2 ou 34009 419 061 2 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 062-9 ou 34009 419 062 9 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2016;419 063-5 ou 34009 419 063 5 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 066-4 ou 34009 419 066 4 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 067-0 ou 34009 419 067 0 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 068-7 ou 34009 419 068 7 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 069-3 ou 34009 419 069 3 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 01/10/2019

Date de l'autorisation:

2012-01-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2018
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante
Ésoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, gélule gastro-
résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante contient
une substance appelée ésoméprazole. C'est
un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il
diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac
ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante est
utilisé dans le traitement des maladies suivantes :
Adultes et jeunes gens âgés de 12 ans et plus :
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage (

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole (sous forme d’ésoméprazole)
..........................................................................
40 mg
Pour chaque gélule
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient jusqu’à 91,16
mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Microgranules de couleur blanche à crème contenues dans des gélules
de gélatine dure d’une longueur de 19,3 mm ±0,4 mm
et d’une largeur de 6,93 mm ±0,03 (environ) avec une tête et un
corps marron, portant la mention « Mylan » au-dessus de « EM
40 » à l’encre noire, sur tête et corps.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA est indiqué dans :
Adultes
REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO) :
o
traitement de l'œsophagite érosive par reflux,
o
traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite,
o
traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO) ;
EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE APPROPRIÉE, ÉRADICATION DE
HELICOBACTER PYLORI POUR :
o
cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
Helicobacter pylori,
o
prévention de la récidive de l'ulcère gastroduodénal en cas
d'infection par Helicobacter pylori ;
PATIENTS CHEZ LESQUELS UN TRAITEMENT ANTI-INFLAMMATOIRE NON
STÉROÏDIEN (AINS) DOIT ÊTRE POURSUIVI :
o
cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS,
o
prévention des ulcères gastroduodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque ;
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d'un ulcère gastroduodénal.
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER ELLISON.
Adolescents à partir de l'âge de 12 ans
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO) :
o
traitement de l’œsophagi