ESOMEPRAZOLE Mylan 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ésoméprazole

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

esomeprazole

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon > ésoméprazole : 40 mg . Sous forme de : ésoméprazole sodique 42,50 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de la pompe à protons

Descriptif du produit:

280 270-3 ou 34009 280 270 3 0 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 272-6 ou 34009 280 272 6 9 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2017-06-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2018
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ?
3. Comment utiliser ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
ESOMEPRAZOLE MYLAN contient un médicament appelé ésoméprazole.
Celui-ci fait partie d'un groupe de médicaments
appelés « inhibiteurs de la pompe à protons ». Ils agissent en
réduisant la quantité d'acide produite par l'estomac.
L'ésoméprazole injectable ou pour perfusion est utilisé pour le
traitement à court terme de certaines pathologies, quand vous
êtes incapable de prendre le traitement par la bouche.
Il est utilisé pour trai

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 42,5 mg d'ésoméprazole sodique, équivalant
à 40 mg d'ésoméprazole.
Chaque flacon contient < 1 mmol de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Pastille ou poudre de couleur blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'ésoméprazole injectable et en perfusion est indiqué pour :
ADULTES
·
traitement antisécrétoire gastrique quand la voie orale n'est pas
possible, comme en cas de :
o
reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les patients présentant une
œsophagite et/ou des symptômes sévères de reflux
o
cicatrisation des ulcères gastriques associés à un traitement par
des AINS
o
prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à un
traitement par des AINS, chez les patients à risque.
·
prévention des récidives hémorragiques après endoscopie
thérapeutique en cas d'hémorragie gastrique aiguë ou d'ulcères
duodénaux.
ENFANTS ET ADOLESCENTS ÂGÉS DE 1 À 18 ANS
·
traitement antisécrétoire gastrique quand la voie orale n'est pas
possible, comme en cas de :
reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les patients présentant une
œsophagite et/ou des symptômes sévères de reflux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTES
TRAITEMENT ANTISÉCRÉTOIRE GASTRIQUE QUAND LA VOIE ORALE N'EST PAS
POSSIBLE
Les patients qui ne peuvent pas prendre de médicaments par voie orale
peuvent être traités par voie parentérale avec 20 à
40 mg une fois par jour.
Les patients présentant une œsophagite de reflux doivent être
traités avec 40 mg une fois par jour.
Les patients recevant un traitement symptomatique pour un reflux
doivent être traités avec 20 mg une fois par jour.
Pour la cicatrisation des ulcè