ESOMEPRAZOLE Mylan 40 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ésoméprazole

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

esomeprazole

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ésoméprazole : 40 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

Descriptif du produit:

268 293-7 ou 34009 268 293 7 7 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 294-3 ou 34009 268 294 3 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 296-6 ou 34009 268 296 6 7 - 14 plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 297-2 ou 34009 268 297 2 8 - 28 plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 298-9 ou 34009 268 298 9 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 299-5 ou 34009 268 299 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 027-1 ou 34009 584 027 1 5 - 56 plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 028-8 ou 34009 584 028 8 3 - 100 plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 029-4 ou 34009 584 029 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 030-2 ou 34009 584 030 2 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2013-07-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2014
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, comprimé gastro-résistant
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre. Il pourrait lui être nocif,
même si ses symptômes sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, comprimé gastro-résistant
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, comprimé gastro-résistant contient une
substance appelée ésoméprazole. C'est un
médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il
diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé
dans le traitement des maladies suivantes:
ADULTES ET ADOLESCENTS ÂGÉS DE 12 ANS ET PLUS
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
rem

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 40,000 mg d’ésoméprazole sous forme
d’ésoméprazole magnésium.
Excipients : chaque comprimé ne contient pas plus de 41,073 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé rose, mesurant 19 mm x 9 mm, oblong, biconvexe
gravé « M » sur une face et « EM4 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO) :
-
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux
·
POURSUITE DU TRAITEMENT APRÈS PRÉVENTION PAR VOIE INTRAVEINEUSE DE
LA RÉCIDIVE HÉMORRAGIQUE D'UN ULCÈRE GASTRO-
DUODÉNAL
·
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
ADOLESCENTS À PARTIR DE L'ÂGE DE 12 ANS
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO) :
-
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne
doivent pas être mâchés ni croqués.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les comprimés
peuvent aussi être dispersés dans un demi-verre d'eau non gazeuse.
Aucun autre
liquide ne doit être utilisé car l'enrobage entérique peut être
dissous. Remuer jusqu'à délitement des comprimés et boire la
solution avec les granules
immédiatement ou dans les 30 minutes. Rincer le verre avec un
demi-verre d’eau et le boire.
Les granules ne doivent pas être mâchés ni croqués.
Pour les patients ne pouvant pas avaler, les comprimés peuvent être
dispersés dans de l'eau non gazeuse et administrés
par sonde gastrique.
Il est important de s'assurer préalablement et minutieusement que la
sonde et la seringue choisies sont appropriées.
Pour la préparation et l'administration par sonde gastrique, se
reporter à la rubrique 6.6
ADULTE