ESOMEPRAZOLE HETERO Europe 20 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ésoméprazole

Disponible depuis:

HETERO EUROPE SL

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

esomeprazole

Dosage:

20,000 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ésoméprazole : 20,000 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

Descriptif du produit:

34009 300 ou 5 9 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 6 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 3 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 0 - plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 5 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 1 - plaquette(s) aluminium de 105 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2016-05-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2019
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 20 mg, comprimé gastro-résistant
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 20 mg, comprimé
gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS, Code
ATC : A02BC05.
ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE contient une substance appelée
ésoméprazole. C'est un médicament de la classe
des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion
acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE est utilisé dans le traitement des
maladies suivantes :
Adultes et adolescents de 12 ans et plus
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une
douleur

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole (sous forme d'ésoméprazole magnésium
dihydraté)........................................... 20 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 8,74 mg de
saccharose et approximativement 37,35 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé de couleur rose pâle et de forme ovale
d’approximativement 14,2 x 7,1 mm avec un « H » gravé sur une
face et «
186 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés d'ESOMEPRAZOLE HETERO EUROPE sont indiqués dans :
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
o
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
o
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
·
En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de
Helicobacter pylori pour cicatrisation de l'ulcère duodénal
en cas d'infection par Helicobacter pylori et prévention de la
récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par
Helicobacter pylori.
·
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) doit être poursuivi :
o
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
o
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
·
POURSUITE DU TRAITEMENT APRÈS PRÉVENTION PAR VOIE INTRAVEINEUSE DE
LA RÉCIDIVE HÉMORRAGIQUE D’UN ULCÈRE GASTRO-
DUODÉNAL.
·
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON.
Chez les adolescents à partir de 12 ans
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
o
Traitement d'entret