ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 40 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Disponible depuis:

EVOLUPHARM

Code ATC:

A02B C05

DCI (Dénomination commune internationale):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

indications thérapeutiques:

ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN est utilisé dans le traitement des maladies suivantes: Le traitement de l'œsophagite érosive par reflux lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison. Poursuite du traitement après prévention avec ésoméprazole par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.

Descriptif du produit:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-06-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2015
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 40 mg, comprimé gastro-résistant
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 40 mg, comprimé
gastro-résistant et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 40 mg, comprimé gastro-
résistant ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN contient une substance appelée ésoméprazole.
C'est un médicament de la classe des
inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au
niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN est utilisé dans le traitement des maladies
suivantes:
·
Le traitement de l'œsophagite érosive par reflux lorsque l'acide de
l'estomac remonte au niveau de l'œsophage et entraîne
une douleur, une inflammation et des brûlures.
·
Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de
Zollinger-Ellison.
·
Poursuite du traitement ap

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole
...............................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme d'ésoméprazole magnésium dihydraté.
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipients: chaque comprimé contient 12,28 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé, rose, oblong, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Reflux gastro-oesophagien: traitement de l'œsophagite érosive par
reflux.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne
doivent pas être mâchés ni croqués.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les comprimés
peuvent aussi être dispersés dans un demi-verre d'eau
non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage
entérique peut être dissous. Remuer jusqu'à délitement
des comprimés et boire la solution avec les granules immédiatement
ou dans les 30 minutes. Rincer le verre avec un demi-
verre d'eau et le boire. Les granules ne doivent pas être mâchés ni
croqués.
Pour les patients ne pouvant pas avaler, les comprimés peuvent être
dispersés dans de l'eau non gazeuse et administrés
par sonde gastrique.
Il est important de s'assurer préalablement et minutieusement que la
sonde et la seringue choisies sont appropriées.
Pour la préparation et l'administration par sonde gastrique, se
reporter à la rubrique 6.6.
ADULTES ET ENFANTS À PARTIR DE 12 ANS
REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN:
·
Traitement de l'œsophagite érosive