ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ésoméprazole

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

esomeprazole

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ésoméprazole : 40 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

Descriptif du produit:

222 422-9 ou 34009 222 422 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 423-5 ou 34009 222 423 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 425-8 ou 34009 222 425 8 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 426-4 ou 34009 222 426 4 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 427-0 ou 34009 222 427 0 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 428-7 ou 34009 222 428 7 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 429-3 ou 34009 222 429 3 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 416-0 ou 34009 582 416 0 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 417-7 ou 34009 582 417 7 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 418-3 ou 34009 582 418 3 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2012-06-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2012
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, comprimé gastro-résistant
Esoméprazole magnésium dihydraté
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, comprimé gastro-résistant ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, comprimé gastro-résistant
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, comprimé gastro-résistant ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESOMEPRAZOLE EG contient une substance appelée ésoméprazole. C'est
un médicament de la classe des inhibiteurs de
la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de
l'estomac.
Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans
le traitement des maladies suivantes:
·
Le traitement de l'œsophagite érosive par reflux lorsque l'acide de
l'estomac remonte au niveau de l'œsophage et entraîne
une douleur, une inflammation et des brûlures.
·
Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de
Zollinger-Ellison.
·
Poursuite du traitement après prévention

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE EG 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole
...............................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme d'ésoméprazole magnésium dihydraté
Pour un comprimé gastro-résistant.
Ce médicament contient 16,1 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé, rose, elliptique, biconvexe gravé 40 mg sur une
face et A/EI sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Reflux gastro-oesophagien: traitement de l'œsophagite érosive par
reflux.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne
doivent pas être mâchés ni croqués.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les comprimés
peuvent aussi être dispersés dans un demi-verre d'eau
non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage
entérique peut être dissous. Remuer jusqu'à délitement
des comprimés et boire la solution avec les granules immédiatement
ou dans les 30 minutes. Rincer le verre avec un demi-
verre d'eau et le boire. Les granules ne doivent pas être mâchés ni
croqués.
Pour les patients ne pouvant pas avaler, les comprimés peuvent être
dispersés dans de l'eau non gazeuse et administrés
par sonde gastrique.
Il est important de s'assurer préalablement et minutieusement que la
sonde et la seringue choisies sont appropriées.
Pour la préparation et l'administration par sonde gastrique, se
reporter à la rubrique 6.6.
ADULTES ET ENFANTS À PARTIR DE 12 ANS
REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN:
·
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