ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

A02BC05.

DCI (Dénomination commune internationale):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

inhibiteur de la pompe à protons

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC05.ESOMEPRAZOLE ARROW contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE ARROW est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures ; l'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.Adultes le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ESOMEPRAZOLE ARROW peut aussi être utilisé pour stopper la formation d’ulcères si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens ; un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison ; un traitement prolongé après la prévention de la récidive hémorragique des ulcères par intraveineuse sous ésoméprazole.

Descriptif du produit:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-12-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2022
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule gastro-résistante
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg,
gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons -
code ATC : A02BC05.
ESOMEPRAZOLE ARROW contient une substance appelée ésoméprazole.
C'est un médicament de la
classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la
sécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE ARROW est utilisé dans le traitement des maladies
suivantes :
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
·
le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage (le
tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur,
une inf

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole.......................................................................................................................
40 mg
sous forme d’ésoméprazole magnésium dihydraté
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient 16,09 mg de
saccharose, 3,65 microgrammes de
parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 1,1 microgrammes de
parahydroxybenzoate de propyle (E216)
et 3,70 microgrammes de benzoate de sodium (E211).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une tête jaune opaque et un corps blanc opaque avec une
impression en noir « 40 mg » sur
tête et corps. La gélule contient des microgranules sphériques
jaunâtre à grisâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’ESOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, gélule gastro-résistante
sont indiquées dans :
Adultes
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
·
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux
gastro-œsophagien.
·
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
En association à une antibiothérapie appropriée, éradication
d’_Helicobacter pylori_ pour cicatrisation de
l'ulcère duodénal en cas d'infection par _Helicobacter pylori_ et
prévention de la récidive de l'ulcère gastro-
duodénal en cas d'infection par _Helicobacter pylori_.
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) DOIT ÊTRE POURSUIVI :
·
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
·
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
UN TRAITEMENT PROLONGÉ PAR VOIE INTRAVEINEUSE APRÈS LA PRÉVENTION