ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté 21

Disponible depuis:

LABORATOIRES ALTER

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté 21

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté 21,75 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC05.ESOMEPRAZOLE ALTER contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE ALTER est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes Le reflux gastro-oesophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures, L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser, Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ). ESOMEPRAZOLE ALTER peut aussi être utilisé pour stopper la formation d’ulcères si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison.Adolescents âgés de 12 ans et plus Le reflux gastro-oesophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures,L’ulcère de l’estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d’infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l’infection et permettre à l’ulcère de cicatriser.2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

Descriptif du produit:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 20 mg - INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-04-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2019
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant
?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC05.
ESOMEPRAZOLE ALTER contient une substance appelée ésoméprazole.
C'est un médicament de la classe des inhibiteurs
de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de
l'estomac.
ESOMEPRAZOLE ALTER est utilisé dans le traitement des maladies
suivantes :
ADULTES
·
Le reflux gastro-oesophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre
gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et
des brûlures,
·
L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE ALTER 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole
......................................................................................................................
20 mg
Sous forme d’ésoméprazole magnésium
dihydraté.............................................................
21,75 mg
Pour un comprimé gastro-résistant
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient au maximum
5,65 mg de saccharose, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé, rose pâle, elliptique, biconvexe mesurant 6,55
x 13,6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés d’ESOMEPRAZOLE ALTER sont indiqués chez l’adulte
dans :
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN :
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
o
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
o
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
·
EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE APPROPRIÉE, ÉRADICATION DE
HELICOBACTER PYLORI pour cicatrisation de l'ulcère
duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et prévention de
la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par Helicobacter pylori.
·
PATIENTS CHEZ LESQUELS UN TRAITEMENT ANTI-INFLAMMATOIRE NON
STÉROÏDIEN (AINS) DOIT ÊTRE POURSUIVI :
o
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
o
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
·
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON.
Les comprimés d’ESOMEPRAZOLE ALTER sont indiqués chez les
adolescents à partir de l'âge de 12 ans pour :
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
o
Traitement d'entretien et prévention des réc