ESOMEPRAZOLE Accord 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ésoméprazole

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

A02B C05

DCI (Dénomination commune internationale):

esomeprazole

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon > ésoméprazole : 40 mg . Sous forme de : ésoméprazole sodique

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS.

Descriptif du produit:

34009 300 ou 4 8 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 2 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 7 - 50 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2017-01-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2019
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ?
3. Comment utiliser ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS. Code
ATC : A02B C05.
ESOMEPRAZOLE ACCORD contient une substance appelée ésoméprazole.
C'est un médicament de la classe des
inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au
niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE ACCORD est utilisé lorsque la voie orale n'est pas
possible, à court terme, pour le traitement des
maladies suivantes:
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les adultes, les adolescents
et les enfants lorsque l'acide de l'estomac remonte
au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole..................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme d'ésoméprazole sodique
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire: Un flacon contient moins de 1 mmol de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre ou compact poreux blanc à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE ACCORD est indiqué comme:
Adultes
·
Traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale n'est pas
possible, par exemple dans:
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les patients ayant une
œsophagite et/ou des symptômes sévères de reflux,
o
la cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS,
o
la prévention des ulcères gastroduodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
·
Prévention de la récidive hémorragique après endoscopie
thérapeutique pour un ulcère hémorragique gastrique ou
duodénal.
Enfants et adolescents âgés de 1 à 18 ans
·
Traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale n'est pas
possible, par exemple dans:
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les patients ayant une
œsophagite érosive par reflux et/ou des symptômes
sévères de reflux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTES
Traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale n'est pas
possible.
Les patients ne pouvant pas prendre le médicament par voie orale
peuvent être traités par voie parentérale, à la posologie
de 20 à 40 mg une fois par jour.
Chez les patients ayant une œsophagite par reflux gastro-œsophagien,
la dose recommandée est de 40 mg une fois par
jour. Chez les patients traités pour un ref