Esomeprazol Spirig HC 20 mg Comprimés gastro-résistants

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

esomeprazolum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

esomeprazolum

forme pharmaceutique:

Comprimés gastro-résistants

Composition:

esomeprazolum 20 mg ut esomeprazolum magnesicum dihydricum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, natrii laurilsulfas, talcum, triethylis citras, hypromellosum, sacchari sphaerae corresp. saccharum 4.73 mg et maydis amylum, magnesii stearas, hydroxypropylcellulosum, glyceroli monostearas 40-55, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, macrogolum 6000, crospovidonum, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.01 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Protonenpumpenblocker

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2015-07-14

Notice patient

Information destinée aux patients
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Esoméprazole Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Esoméprazole Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin et sous contrôle permanent.
Esoméprazole Spirig HC comprimés contiennent comme principe actif de
l'ésoméprazole magnésium
qui appartient au groupe médicamenteux des inhibiteurs de la pompe à
protons. L'ésoméprazole
magnésium est transformé dans certaines cellules spécifiques de
l'estomac en ésoméprazole actif. Ce
dernier bloque au niveau gastrique une enzyme (pompe à protons),
responsable de la formation d'acide
gastrique. Esoméprazole Spirig HC réduit ainsi la libération
d'acide gastrique.
Il est utilisé:
·pour le traitement et la prévention à long terme des récidives
des inflammations et/ou des ulcères de
l'oesophage (terme médical: oesophagite de reflux);
·pour le traitement des renvois acides, des brûlures épigastriques
(terme médical: reflux gastro-
oesophagien symptomatique), des troubles abdominaux en général et
des sensations de réplétion;
·pour le traitement des ulcères duodénaux associés à une
infection par Helicobacter pylori. Ce traitement
est accompagné de deux antibiotiques;
·pour la prévention des récidives d'ulcères duodénaux et
gastriques, associés à une infection par
Helicobacter pylori. Ce traitement est accompagné de deux
antibiotiques;
·pour le traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par
des médicaments anti-inflammatoires
non stéroïdiens;
·pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les
patients à risque qui pre

Résumé des caractéristiques du produit

Esoméprazole Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Esoméprazole sous forme d'ésoméprazole magnésium dihydrate.
Excipients
Cellulose microcristalline, acide méthacrylique-acrylate d'éthyle
copolymère 1:1 (dispersion à 30%),
polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, povidone K29-32, talc,
hypromellose, macrogols 6000, citrate
de triéthyle, spheres de sucre (dont 4.7 mg respectivement 9.5 mg de
sucre), amidon de maïs,
crospovidone, dioxide de titane (E 171), hydroxypropylcellulose,
glycérol monostéarate de 40-55,
stéaryle fumarate de sodium, stéarate de magnésium, macrogols 400,
oxyde de fer rouge (E 172), oxyde
de fer jaune (E 172).
1 comprimé de 20 mg resp. 40 mg contient 0.01 mg (0.0006 mmol) resp.
0.03 mg (0.001 mmol) de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé gastro-résistant Esoméprazole Spirig HC 20 contient 20
mg d'ésoméprazole, ce qui
correspond à 21,75 mg d'ésoméprazole magnésium dihydrate.
1 comprimé gastro-résistant Esoméprazole Spirig HC 40 contient 40
mg d'ésoméprazole, ce qui
correspond à 43,5 mg d'ésoméprazole magnésium dihydrate.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'œsophagite de reflux.
Prophylaxie à long terme de l'œsophagite de reflux.
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (pyrosis,
renvois acides) sans œsophagite de
reflux érosive/ulcéreuse.
Eradication d'Helicobacter pylori en association avec des
antibiotiques appropriés
Guérison de l'ulcère duodénal associé à une infection par
Helicobacter pylori.
Prophylaxie des récidives de maladies ulcéreuses associées à
Helicobacter pylori.
Traitement curatif des ulcères gastriques induits par les AINS (y
compris AINS sélectifs de la COX-2).
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à
risque qui prennent des AINS (y
compris des AINS sélectifs de la COX-2).
Hypersécrétion pathologique y compris syndrome de Zollinger-Ellison
et hypersécrétion idiopathique.
Prévention de nouvell