Esomeprazol Sandoz 20 mg comprimés Pelliculés gastro-résistants

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

esomeprazolum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

esomeprazolum

forme pharmaceutique:

comprimés Pelliculés gastro-résistants

Composition:

esomeprazolum 20 mg à esomeprazolum magnesicum dihydricum, excipiens pro compresso de la brume.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Protonenpumpenblocker

Date de l'autorisation:

2012-04-20

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Esoméprazole Sandoz® comprimés gastro-résistants
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu’est-ce que Esoméprazole Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Les comprimés pelliculés gastro-résistants d'Esoméprazole Sandoz
contiennent comme principe actif
de l'ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe médicamenteux
des inhibiteurs de la pompe à
protons. L'ésoméprazole magnésium est transformé dans certaines
cellules spécifiques de l'estomac
en ésoméprazole actif. Ce dernier bloque au niveau gastrique une
enzyme (pompe à protons),
responsable de la formation d'acide gastrique. Esoméprazole Sandoz
réduit ainsi la libération d'acide
gastrique.
Il est utilisé:
·pour le traitement et la prévention à long terme des récidives
des inflammations et/ou des ulcères de
l'œsophage (terme médical: œsophagite de reflux);
·pour le traitement des renvois acides, des brûlures épigastriques
(terme médical: reflux gastro-
œsophagien symptomatique), des troubles abdominaux en général et
des sensations de réplétion;
·pour le traitement des ulcères duodénaux associés à une
infection par Helicobacter pylori; ce
traitement est accompagné de deux antibiotiques;
·pour la prévention des récidives d'ulcères duodénaux et
gastriques, associés à une infection par
Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux
antibiotiques;
·pour le traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par
des médicaments anti-inflammatoires
non stéroïdiens;
·pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les
patients à risque qui prennent des
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;
·pour le traitement d'une production excessive d'acide y compris du
syndrome de Zollinger-Ellison
(une production hormonale pathologique dans le pancréas qui provoque
une hyperproduction d'acide,
ce qui peut provoquer des ulcères au niveau du système
gastro-intestinal);
·pour la prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique
ou duodénal après un tra

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Esoméprazole Sandoz® comprimés gastro-résistants
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: Esomeprazolum ut magnesii esomeprazolum dihydricum.
Excipient: Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé gastro-résistant Esoméprazole Sandoz 20
contient 20 mg d'ésoméprazole, ce
qui correspond à 21,75 mg d'ésoméprazole magnésium dihydrate.
1 comprimé pelliculé gastro-résistant Esoméprazole Sandoz 40
contient 40 mg d'ésoméprazole, ce
qui correspond à 43,5 mg d'ésoméprazole magnésium dihydrate.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'œsophagite de reflux.
Prophylaxie à long terme de l'œsophagite de reflux.
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (pyrosis,
renvois acides) sans œsophagite de
reflux érosive/ulcéreuse.
Eradication d'Helicobacter pylori en association avec des
antibiotiques appropriés
Guérison de l'ulcère duodénal associé à une infection par
Helicobacter pylori.
Prophylaxie des récidives de maladies ulcéreuses associées à
Helicobacter pylori.
Traitement curatif des ulcères gastriques induits par les AINS (y
compris AINS sélectifs de la COX-
2).
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à
risque qui prennent des AINS (y
compris des AINS sélectifs de la COX-2).
Hypersécrétion pathologique y compris syndrome de Zollinger-Ellison
et hypersécrétion
idiopathique.
Prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique ou
duodénal hémorragique après le
traitement à l'ésoméprazole i.v.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Œsophagite de reflux: 40 mg, 1 fois par jour, durant 4 semaines. Les
patients dont l'œsophagite n'est
pas totalement guérie ou dont les symptômes persistent peuvent être
traités durant 4 semaines
supplémentaires.
Prophylaxie à long terme des récidives de l'œsophagite: 20 mg, 1
fois par jour.
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique (pyrosis,
renvois acides): Dans les cas où
u