ESOGNO 1 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

eszopiclone

Disponible depuis:

G.L. Pharma GmbH

Code ATC:

N05CF04

DCI (Dénomination commune internationale):

eszopiclone

classe:

TK

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23640 / 01 - V - TK - igen

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

2020-02-18

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ESOGNO 1 MG FILMTABLETTA
ESOGNO 2 MG FILMTABLETTA
ESOGNO 3 MG FILMTABLETTA
eszzopiklon
Felnőtteknél való alkalmazásra
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Esogno és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Esogno szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Esogno-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Esogno-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESOGNO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Esogno az altatóknak nevezett, az alvást segítő gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az Esogno-t
álmatlanság kezelésére alkalmazzák, rendszerint rövid ideig. Az
Esogno felnőtteknél alkalmazható,
kizárólag akkor, ha a rendellenesség súlyos, munkaképtelenséget
okoz vagy ha rendkívüli
megterhelést jelent a beteg számára.
2.
TUDNIVALÓK AZ ESOGNO SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ESOGNO-T:
-
Ha allergiás az eszzopiklonra, a zopiklonra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
Ha miaszténia grávisza van (ez egy olyan állapot, amelyben az izmok
könnyen elfáradnak és
elgyengülnek).
-
Ha súlyos légzésproblémái vannak.
-
Ha súlyos alvási a

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Esogno 1 mg filmtabletta
Esogno 2 mg filmtabletta
Esogno 3 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Esogno 1
mg filmtabletta
1 mg eszzopiklont tartalmaz filmtablettánként.
Esogno 2
mg filmtabletta
2 mg eszzopiklont tartalmaz filmtablettánként.
Esogno 3
mg filmtabletta
3 mg eszzopiklont tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Esogno 1
mg filmtabletta
Világoskék, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
„1” jelöléssel ellátott filmtabletta. Átlagos
átmérő 6,5 mm.
Esogno 2
mg filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „2”
jelöléssel ellátott filmtabletta. Átlagos
átmérő 6,5 mm.
Esogno 3
mg filmtabletta
Kék, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „3”
jelöléssel ellátott filmtabletta. Átlagos
átmérő 6,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Esogno felnőttek álmatlanságának kezelésére javallott,
rendszerint rövid ideig.
A benzodiazepinek vagy a benzodiazepinnnel rokon hatóanyagok
kizárólag akkor javallottak, ha az
állapot súlyos, munkaképtelenséget okoz vagy rendkívüli
megterhelést jelent a beteg számára.
4.2.
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek: Az ajánlott kezdő adag 1 mg. Az adag klinikailag
indokolt esetben 2 mg-ra vagy 3 mg-ra
emelhető. Az eszzopiklont a beteg számára hatásos legalacsonyabb
dózisban ajánlott alkalmazni. Az
eszzopiklon teljes adagja nem haladhatja meg a 3 mg-ot.
Az eszzopiklon adagját egyszerre kell bevenni lefekvéskor. Az
éjszaka során nem szabad újabb adagot
bevenni a gyógyszerből!
OGYÉI/58725/2021
OGYÉI/58729/2021
OGYÉI/58730/2021
2
A kezelés hossza semmilyen esetben se lépje túl a hatásos
kezeléshez szükséges minimális
időtartamot, és ne legyen több mint négy hét, az adag fokozatos
csökkentésének időszakát is beleértve.
Bizonyos esetekben – például krónikus álmatlanságban szenvedő
betegeknél – szük