Esnoxiben 1 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Eszopiclone 1 mg

Disponible depuis:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

Code ATC:

N05CF04

DCI (Dénomination commune internationale):

Eszopiclone

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Eszopiclone 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Eszopiclone

Descriptif du produit:

CTI code: 551217-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551217-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551235-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551235-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551226-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551226-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551217-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551226-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551235-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-12-04

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ESNOXIBEN 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ESNOXIBEN 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ESNOXIBEN 3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
eszopiclone
Utilisation réservée aux adultes
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Esnoxiben et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Esnoxiben
3.
Comment prendre Esnoxiben
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Esnoxiben
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ESNOXIBEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Esnoxiben appartient à un groupe de médicaments appelés
hypnotiques, qui sont utilisés pour aider à
dormir. Esnoxiben est utilisé pour traiter les insomnies,
habituellement sur une courte durée.
Esnoxiben est destiné à être utilisé chez les adultes, et
uniquement en cas de troubles sévères,
invalidants ou générant une grande détresse chez le patient.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ESNOXIBEN
NE PRENEZ JAMAIS ESNOXIBEN :
-
Si vous êtes allergique à l’eszopiclone, à la zopiclone ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
-
Si vous avez une myasthénie (maladie caractérisée par des muscles
qui se fatiguent facilement
et s’affaiblissent).
-
Si vous avez des problèmes resp

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Esnoxiben 1 mg comprimés pelliculés
Esnoxiben 2 mg comprimés pelliculés
Esnoxiben 3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Esnoxiben 1 mg comprimé pelliculé_
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’eszopiclone.
_Esnoxiben 2 mg comprimé pelliculé_
Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg d’eszopiclone.
_Esnoxiben 3 mg comprimé pelliculé_
Chaque comprimé pelliculé contient 3 mg d’eszopiclone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
_Esnoxiben 1 mg comprimé pelliculé_
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur bleu clair,
portant l’inscription « 1 » marquée en
creux sur une face et présentant un diamètre moyen d’environ 6,5
mm.
_Esnoxiben 2 mg comprimé pelliculé_
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur blanche, portant
l’inscription « 2 » marquée en
creux sur une face et présentant un diamètre moyen d’environ 6,5
mm.
_ _
_Esnoxiben 3 mg comprimé pelliculé_
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur bleue, portant
l’inscription « 3 » marquée en
creux sur une face et présentant un diamètre moyen d’environ 6,5
mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Esnoxiben est indiqué pour le traitement des insomnies chez
l’adulte, habituellement sur une courte
durée.
L’utilisation de benzodiazépines ou de substances apparentées aux
benzodiazépines est indiquée
uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une
détresse extrême.
1
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes :_
La dose initiale recommandée est de 1 mg. Une augmentation de la dose
à 2 mg ou 3 mg est
possible si elle est cliniquement indiquée. Il est recommandé
d’utiliser la dose efficace d’eszopiclone
la plus faible possible chez le patient. La dose totale
d’eszopiclone ne doit pas dépasser 3 mg.
L’eszopiclone doit faire l’objet d’un