Esmolol OrPha 2 5 g/10 ml, Infusionskonzentrat

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

esmololi hydrochloridum

Disponible depuis:

OrPha Swiss GmbH

Code ATC:

C07AB09

DCI (Dénomination commune internationale):

esmololi hydrochloridum

forme pharmaceutique:

5 g/10 ml, Infusionskonzentrat

Composition:

esmololi hydrochloridum 2,5 g, natrii acetas trihydricus, l'acide aceticum glaciale, ethanolum 2.01 g, propylenglycolum, de l'eau ad iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 10 ml.

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Récepteurs Bêta-Bloquants

Date de l'autorisation:

2006-07-07

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Information professionnelle
Esmolol OrPha
Composition
Esmolol OrPha 2,5 g/10 ml en solution perfusable concentrée:
Principe actif: Esmololi hydrochloridum
Excipients: Natrii acetas, Acidum aceticum glaciale, Propylenglycolum,
Ethanolum, Aqua ad
injectabilia
Esmolol OrPha 100 mg/10 ml en solution injectable:
Principe actif: Esmololi hydrochloridum
Excipients: Natrii acetas, Acidum aceticum glaciale, Aqua ad
injectabilia
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution perfusable concentrée pour administration intraveineuse
après dilution ou solution
injectable
10 ml contiennent:
Esmolol OrPha
2,5 g/10 ml,
solution perfusable
concentrée
Esmolol OrPha
100 mg/10 ml,
solution injectable
Esmololi hydrochloridum 2500 mg
100 mg
Natrii acetas
282 mg
46.64 mg
Acidum aceticum glaciale 18.37 mg
5.46 mg
Propylenglycolum
2590 mg
-
Ethanolum
2010 mg
-
Acidum hydrochloricum q.s. ad pH 4.5 – 5.5
q.s. ad pH 4.5 – 5.5
Aqua ad injectabilia
q.s. ad solutionem pro 10 ml
q.s. ad solutionem pro 10 ml
Indications/Possibilités d'emploi
Esmolol OrPha bloque sélectivement les récepteurs
β1-adrénergènes. Ses effets se manifestent
rapidement et la demi-vie d'élimination est brève.
Esmolol OrPha est indiqué dans les cas aigus:
-pour abaisser rapidement la fréquence ventriculaire chez les
patients souffrant de fibrillation
auriculaire, de flutter auriculaire et de tachycardie sinusale;
-en présence de tachycardie supraventriculaire et/ou d'hypertension
avant, pendant et après une
opération ainsi que dans d'autres cas d'urgence.
Posologie/Mode d'emploi
(voir aussi «Mises en garde et précautions».)
Pour abaisser rapidement la fréquence ventriculaire chez les patients
souffrant de fibrillation
auriculaire, de flutter auriculaire et de tachycardie sinusale
Sauf prescription contraire: 500 µg/kg/min comme dose de saturation,
en une minute, suivie d'une
dose d'entretien de 50 µg/kg/min pendant 4 minutes.
Si un effet thérapeutique n'est pas obtenu après 5 minutes avec
cette posologie, ré