ESMOCARD LYO 2500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

esmolol

Disponible depuis:

Orpha Devel Handels und Vertriebs GmbH

Code ATC:

C07AB09

DCI (Dénomination commune internationale):

esmolol

Unités en paquet:

1x injekciós üvegben

classe:

TT

Type d'ordonnance:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-20417 / 03 - I - TT - igen

Statut de autorisation:

Hybrid

Date de l'autorisation:

2010-12-10

Notice patient

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
ESMOCARD LYO 2500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
ezmolol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató
tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az ESMOCARD LYO és milyen betegségek
esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az
ESMOCARD LYO alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az ESMOCARD LYO-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az ESMOCARD LYO-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az ESMOCARD LYO és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az ESMOCARD LYO a béta-receptor-blokkoló gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Ezek a gyógyszerek lassítják a szívverést és csökkentik a
vérnyomást.
Az ESMOCARD LYO-t rövid ideig tartó kezelésre használják, ha
szíve túl szaporán
ver.
Az ESMOCARD LYO-t műtét közben vagy közvetlenül a műtét után
is használják,
ha vérnyomása túl magasra emelkedik és/vagy szíve túl szaporán
ver.
2.
Tudnivalók az
ESMOCARD LYO alkalmazása előtt
Orvosa nem ad Önnek
ESMOCARD LYO-t, ha:
-
allergiás az ezmolol-hidrokloridra. Az
allergiás reakciók jelei lehetnek a következők:
légszomj, a zihálás, kiütések

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ESMOCARD LYO 2500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az 50 ml-es injekciós üveg 2500 mg ezmolol-hidrokloridot tartalmaz.
Az elkészített koncentrátum oldatos infúzióhoz milliliterenként
50 mg ezmolol-hidrokloridot (50 mg/
ml) tartalmaz.
A felhígított infúziós oldat milliliterenként 10 mg
ezmolol-hidrokloridot (10 mg/ml) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
A por fehér vagy csaknem fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ESMOCARD LYO javallata pitvarfibrillációban vagy
pitvarlebegésben szenvedő betegek
supraventricularis tachycardiájának kezelése (a preexcitációs
szindrómák kivételével) és a kamrai
ritmus gyors kontrollja perioperativ, posztoperativ vagy más olyan
körülmények között, amikor a
kamrai ritmus rövid távú kontrolljára van szükség rövid
hatású gyógyszer segítségével.
Az ESMOCARD LYO további javallata a perioperativ fázisban
jelentkező tachycardia és hypertensio,
valamint a nem-kompenzatorikus sinus tachycardia kezelése, ha az
orvos megítélése szerint a szapora
szívritmus specifikus közbeavatkozást igényel.
Az ESMOCARD LYO 18 évnél fiatalabb gyermekeknél nem javallott
(lásd a 4.2. pontot).
Az ESMOCARD LYO krónikus kezelésre nem javallott.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
AZ ESMOCARD LYO 2500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ KÉSZÍTMÉNYT NEM SZABAD FELOLDÁS/HÍGÍTÁS
NÉLKÜL
ALKALMAZNI.
A feloldott/hígított oldatos infúziót felnyitás után azonnal fel
kell használni (lásd a
4.4 és 6 pont).
Nem megfelelően feloldott/felhígított ESMOCARD LYO alkalmazása
halálhoz
vezethet (lásd a 4.4 pont).
ADAGOLÁS
SUPRAVENTICULARIS TACHYARRHITHMIA
Az ESMOCARD LYO adagját egyénileg kell titrálni. Egy kezdő adag
után fenntartó adagot kell
alkalmazni.
Az ESMOCARD LYO hatásos dózisa 50 és 200 mikrogramm/ttkg/perc
közé