ESMOCARD 2500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'esmolol 2500 mg

Disponible depuis:

ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS GmbH

Code ATC:

C07AB09.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'esmolol 2500 mg

Dosage:

2500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > chlorhydrate d'esmolol 2500 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 2500 mg

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

agents β-bloquants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : agents β-bloquants, sélectifs, Code ATC : C07AB09.ESMOCARD 2500 mg appartient au groupe des bêta-bloquants. Ces médicaments ralentissent la fréquence cardiaque et diminuent la pression artérielle.ESMOCARD 2500 mg est utilisé pour un traitement à court terme si votre cœur bat trop vite (et/ou irrégulièrement).ESMOCARD 2500 mg est également utilisé pendant ou immédiatement après une intervention chirurgicale si votre pression artérielle devient trop élevée et que votre cœur bat trop rapidement.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-11-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2022
Dénomination du médicament
ESMOCARD 2500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour
perfusion
Chlorhydrate d’esmolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESMOCARD 2500 mg, poudre pour solution à diluer pour
solution pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ESMOCARD 2500 mg, poudre pour solution à
diluer pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser ESMOCARD 2500 mg, poudre pour solution à diluer
pour solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESMOCARD 2500 mg, poudre pour solution à diluer
pour solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESMOCARD 2500 mg, poudre pour solution à diluer
pour solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents β-bloquants, sélectifs, Code
ATC : C07AB09.
ESMOCARD 2500 mg appartient au groupe des bêta-bloquants. Ces
médicaments ralentissent la fréquence
cardiaque et diminuent la pression artérielle.
ESMOCARD 2500 mg est utilisé pour un traitement à court terme si
votre cœur bat trop vite (et/ou
irrégulièrement).
ESMOCARD 2500 mg est égalem

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESMOCARD 2500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon de 50 ml contient 2500 mg de chlorhydrate d'esmolol.
Chaque ml de solution à diluer reconstituée pour solution pour
perfusion contient 50 mg de chlorhydrate
d'esmolol (50 mg/ml).
Chaque ml de solution diluée pour solution pour perfusion contient 10
mg de chlorhydrate d'esmolol (10
mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion.
La poudre est blanche ou presque blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESMOCARD 2500 mg est indiqué en cas de tachycardie supraventriculaire
(hors cas de syndromes de pré-
excitation), en période péri et post-opératoire chez des patients
présentant une fibrillation ou un flutter
auriculaire afin d'obtenir un contrôle rapide de la fréquence
ventriculaire et dans toute autre situation pour
laquelle un contrôle à court terme de la fréquence ventriculaire
par un produit de courte durée d'action est
nécessaire.
ESMOCARD 2500 mg est également indiqué en cas de tachycardie et
d'hypertension artérielle en période
péri-opératoire et en cas de tachycardie sinusale non compensatoire,
si le médecin considère que
l'accélération du rythme cardiaque doit être traitée.
ESMOCARD 2500 mg n’est pas indiqué pour une utilisation chez les
enfants de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.2).
ESMOCARD 2500 mg n'est pas indiqué pour une utilisation chronique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La poudre ESMOCARD 2500 mg pour solution à diluer pour perfusion NE
DOIT PAS ETRE
ADMINISTREE SANS RECONSTITUTION/DILUTION.
La solution reconstituée/diluée pour perfusion doit être utilisée
immédiatement après ouverture (voir sections
4.4 et 6).
L'administration d'ESMOCARD 2500 mg reconstituée/diluée de manière
incorrecte p