ESMERON 10 mg/mL, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rocuronium (bromure de) 10

Disponible depuis:

MSD France

Code ATC:

M03AC09.

DCI (Dénomination commune internationale):

rocuronium (bromure de) 10

Dosage:

10,0 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > rocuronium (bromure de 10,0 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel

Domaine thérapeutique:

MYORELAXANT

indications thérapeutiques:

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.

Descriptif du produit:

BROMURE DE ROCURONIUM 10 mg/mL - ESMERON 10 mg/ml, solution injectable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-06-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023
Dénomination du médicament
ESMERON 10 mg/mL, solution injectable
Bromure de rocuronium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESMERON 10 mg/mL, solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ESMERON 10 mg/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser ESMERON 10 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESMERON 10 mg/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESMERON 10 mg/mL, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT, Agent à action
périphérique. - code ATC :
M03AC09
.
ESMERON contient une substance active (le bromure de rocuronium) qui
appartient à un groupe de
médicaments appelés curares. Les curares sont des relaxants
musculaires.
ESMERON est utilisé pendant certaines opérations chirurgicales en
complément de l’anesthésie générale
pour relâcher les muscles et pour permettre une ventilation
artificielle lors d’une intervention.
ESMERON peut être utilisé chez l’adulte et l’enfant (du
nouveau-né à l’adolescent).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ESMERON 10
mg/mL, solution inje

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESMERON 10 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de rocuronium
.......................................................................................................
10,0 mg
Pour 1 mL.
Chaque flacon de 2,5 mL contient 25 mg de bromure de rocuronium.
Chaque flacon de 5 mL contient 50 mg de bromure de rocuronium.
Chaque flacon de 10 mL contient 100 mg de bromure de rocuronium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
pH de la solution : 3,8 à 4,2.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le bromure de rocuronium est indiqué chez l'adulte et l’enfant (du
nouveau-né à l'adolescent [0 à < 18
ans]) comme adjuvant de l’anesthésie générale, pour faciliter
l’intubation trachéale au cours de
l’induction de routine et assurer la relaxation musculaire au cours
de l'acte chirurgical. Chez l'adulte, le
bromure de rocuronium est aussi indiqué pour faciliter l'intubation
trachéale au cours de l’induction à
séquence rapide et comme adjuvant en unité de soin intensif pour
faciliter l'intubation et la ventilation
mécanique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le bromure de rocuronium ne doit être administré que par des
anesthésistes ou des praticiens familiarisés
avec l’utilisation et l’action des curares ou sous leur contrôle.
Du matériel d’intubation trachéale,
d’assistance respiratoire, d’oxygénation et de monitorage
instrumental de la curarisation doivent être
disponibles.
Mode d’administration
Le bromure de rocuronium doit être administré par voie
intraveineuse, en bolus ou en perfusion continue
(voir aussi rubrique 6.6).
Le bromure de rocuronium doit être employé sous contrôle d’un
monitorage instrumental de la
curarisation estimant le degré de relâchement musculaire pendant
l’injection et à l’arrêt du traitement afin
d’évaluer le niveau d