Esketamin Sintetica 5 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

esketaminum

Disponible depuis:

Sintetica SA

Code ATC:

N01AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

esketaminum

forme pharmaceutique:

soluzione iniettabile o per infusione

Composition:

esketaminum 5 mg ut esketamini hydrochloridum, natrii chloridum corresp. natrium 3.2 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Anesthésie de courte durée d'action

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-11-19

Résumé des caractéristiques du produit

ESKETAMIN SINTETICA
L’efficacité et la sécurité de Esketamin Sintetica n’ont été
que sommairement contrôlées par
Swissmedic. L’autorisation de Esketamin Sintetica repose sur celle
de KETANEST® S, qui contient le
même principe actif, est autorisé en Allemagne et dont
l’information a été mise à jour en Avril 2020.
Composition
Principes actifs
Esketaminum (ut Esketamini hydrochloridum)
Excipients
Natrii chloridum corresp. Natrium 3.2 mg/ml (Esketamin Sintetica 5
mg/ml) resp. Natrium 1.2 mg/ml
(Esketamin Sintetica 25 mg/ml), Acidum hydrochloridum, Aqua ad
iniectabile
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable (i.v., i.m.) / pour perfusion (i.v.)
Esketamin Sintetica 5 mg/ml
1 ml de solution injectable/pour perfusion contient 5 mg
d’eskétamine sous forme de chlorhydrate
d’eskétamine.
Une ampoule de 5 mL contient 25 mg d’eskétamine sous forme de
chlorhydrate d’eskétamine
Esketamin Sintetica 25 mg/ml
1 ml de solution injectable/pour perfusion contient 25 mg
d’eskétamine sous forme de chlorhydrate
d’eskétamine.
Une ampoule de 2 mL contient 50 mg d’eskétamine sous forme de
chlorhydrate d’eskétamine.
Une ampoule de 10 mL contient 250 mg d’eskétamine sous forme de
chlorhydrate d’eskétamine
Indications/Possibilités d’emploi
- Induction et entretien d’une anesthésie générale, comme seul
anesthésique ou en association avec avec
un autre narcotique (hypnotiques)
- Adujvant d’une l’anesthésie régionale (locale).
- Anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) en médecine
d'urgence.
- Intubation à l’état de mal asthmatique en association avec un
myorelaxant lorsque d’autres mesures
spécifiques ont échoué
Contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle
(intubation).
Remarque
En chirurgie pédiatrique, ainsi qu'en médecine d'urgence, Esketamin
Sintetica s’utilise généralement seul
; pour toutes les autres indications, l’association avec des
narcotiques est recommandée.
Posologie/Mode d’em