ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

eskétamine 25 mg sous forme de : chlorhydrate d'eskétamine 28

Disponible depuis:

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT

Code ATC:

N01AX14.

DCI (Dénomination commune internationale):

eskétamine 25 mg sous forme de : chlorhydrate d'eskétamine 28

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution > eskétamine 25 mg sous forme de : chlorhydrate d'eskétamine 28, 83 mg

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 2 ml

Type d'ordonnance:

prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'arti

Domaine thérapeutique:

autres anesthésiques généraux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : autres anesthésiques généraux , code ATC : N01AX14.ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion appartient aux médicaments appelés anesthésiques généraux, qui est utilisé pour vous endormir pendant une opération.ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est utilisée : pour initier et réaliser une anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des somnifères (hypnotiques), pour compléter l'anesthésie régionale (anesthésie locale), pour l'anesthésie et le soulagement de la douleur (analgésie) dans les situations d'urgence, pour le contrôle de la douleur dans la respiration artificielle (intubation).

Descriptif du produit:

ESKETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ESKETAMINE 25 mg/mL - ESKETAMINE PFIZER 25 mg/mL, solution injectable Conditions de prescription et de délivrance : prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-05-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2021
Dénomination du médicament
ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
eskétamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
et dans quels cas est-elle
utilisée ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion ?
3. Comment utiliser ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANESTHÉSIQUES GÉNÉRAUX, code
ATC : N01AX14.
ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion appartient aux
médicaments appelés anesthésiques
généraux, qui est utilisé pour vous endormir pendant une
opération.
ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est utilisée :
·
pour initier et réaliser une anesthésie générale, comme seul
anesthésique ou en association avec des
somnifères (hypnotiques),
·
pour compléter l'anesthésie régionale (anesthésie locale),
·
pour l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eskétamine............................................................................................................................
25 mg
Sous forme de chlorhydrate
d’eskétamine...........................................................................
28,83 mg
Pour 1 mL
Une ampoule de 2 mL contient 50 mg d’eskétamine sous forme de
chlorhydrate d’eskétamine 57,66 mg.
Une ampoule de 10 mL contient 250 mg d’eskétamine sous forme de
chlorhydrate d’eskétamine 288,30 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
pH 3,0 - 4,0.
Osmolalité = 270 - 310 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Induction et maintien de l'anesthésie générale, comme seul
anesthésique ou en association avec des
hypnotiques.
·
Adjuvant d’une anesthésie régionale ou locale.
·
Anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) en médecine
d'urgence.
·
Contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle
(intubation).
4.2. Posologie et mode d'administration
ESKESIA doit être administré exclusivement par des anesthésistes ou
des urgentistes qualifiés ou sous leur
supervision. L'eskétamine est réservée à l'usage hospitalier.
Comme l'aspiration ne peut pas être complètement exclue et en raison
de la possibilité de dépression
respiratoire, un équipement d'intubation et de ventilation doit être
disponible.
Posologie
·
Pour l'induction de l'anesthésie générale, 0,5 à 1 mg/kg
d'eskétamine sont administrées par voie
intraveineuse ou 2 à 4 mg/kg par voie intramusculaire. La moitié de
la dose initiale est réinjectée au besoin,
généralement toutes les 10 à 15 minutes.
·
Comme alternative à l'injection directe, l'eskétamine peut être
administrée en perfu