ESKAZOLE 400 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

albendazole 400 mg

Disponible depuis:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Code ATC:

P02CA03 (P Parasitologie)

DCI (Dénomination commune internationale):

albendazole 400 mg

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > albendazole 400 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polypropylène de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II; prescription initiale hospitalière semestrielle

Domaine thérapeutique:

ANTIPARASITAIRES-ANTIHELMINTIQUE

indications thérapeutiques:

ESKAZOLE 400 mg comprimé contient une substance médicamenteuse appelée albendazole. Ce médicament est un antiparasitaire (antihelminthiques) de la famille des imidazolés.Ce médicament est préconisé dans le traitement du kyste hydatique et de l'échinococcose alvéolaire (infestation à Tænia échinocoque).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-05-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021
Dénomination du médicament
ESKAZOLE 400 mg, comprimé
Albendazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESKAZOLE 400 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESKAZOLE 400 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ESKAZOLE 400 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESKAZOLE 400 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESKAZOLE 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
ESKAZOLE 400 mg comprimé contient une substance médicamenteuse
appelée albendazole. Ce
médicament est un antiparasitaire (antihelminthiques) de la famille
des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement du kyste hydatique
et de l'échinococcose alvéolaire
(infestation à Tænia échinocoque).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESKAZOLE
400
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ESKAZOLE 400 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous êtes enceinte.
·
Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants n’utilisant
pas de contraception efficace.
·
Si vous allaitez.

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESKAZOLE 400 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Albendazole.....................................................................................................................
400,00 mg
Pour un comprimé
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 0,98 mg
d’alcool benzylique, moins de 1 mg de
propylène glycol, 107 mg de lactose, 1 mg d’agent colorant azoïque
(E110 Jaune orangé S) par comprimé
et de la maltodextrine(source de glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections systémiques :
Echinococcose à Echinococcus granulosus (hydatidose et kyste
hydatique).
Remarque : le traitement chirurgical radical est le traitement de
choix lorsqu’il est possible. Le traitement
par albendazole est indiqué :
·
en traitement pré-opératoire dans le but d’obtenir un
ramollissement de la paroi du kyste et une
diminution de la pression intrakystique afin de faciliter
l’exérèse chirurgicale des kystes,
·
en traitement post-opératoire,
·
en encadrement chimiothérapique du drainage percutané pour
diagnostic ou thérapeutique (technique
de PAIR ou ponction-aspiration-injection-réaspiration),
·
en traitement chimiothérapique chez les patients ne pouvant
bénéficier de la chirurgie (patients
inopérables ou porteurs de kystes multiples).
Echinococcoses à Echinococcus multilocularis (échinococcose
alvéolaire).
Remarque : le traitement chirurgical radical est le traitement de
choix, lorsqu’il est possible. Les données
dans cette indication restent limitées mais suggèrent une limitation
de la progression des lésions
parasitaires, une prévention des récidives après intervention
chirurgicale et une moindre fréquence de
localisations secondaires extrahépatiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement est habituellement