Escontral 5 mg filmom obložene tablete

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

desloratadin

Disponible depuis:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Code ATC:

R06AX27

DCI (Dénomination commune internationale):

desloratadin

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

filmom obložena tableta

Composition:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg desloratadina

Type d'ordonnance:

na recept ponovljivi recept

Fabriqué par:

Genepharm S.A., Pallini, Attiki, GrčkaJadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Descriptif du produit:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-418737682-01] Urbroj: 381-12-01/14-23-05

Date de l'autorisation:

2023-12-21

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ESCONTRAL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
desloratadin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Escontral i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Escontral
3.
Kako uzimati Escontral
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Escontral
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ESCONTRAL I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE ESCONTRAL
Escontral sadrži djelatnu tvar desloratadin, koji je antihistaminik.
KAKO DJELUJE ESCONTRAL
Escontral je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže
u kontroli alergijske reakcije i njezinih
simptoma.
KADA TREBA UZIMATI ESCONTRAL
Escontral
ublažava
simptome
povezane
s
alergijskim
rinitisom
(upala
nosnih
putova
uzrokovana
alergijom, na primjer, kod peludne groznice i alergije na grinje) u
odraslih osoba i adolescenata u dobi od
12 ili više godina. Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili
svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo
i suzenje očiju.
Escontral se takoĎer koristi za ublažavanje simptoma povezanih s
urtikarijom (promjene na koži uslijed
alergije). Ti simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču.
Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da
nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ESCONTRAL
NEMOJTE UZIMATI ESCONTRAL
-
ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
UPOZORE

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Escontral 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta, promjera 6,5 mm
i debljine 3,2 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Escontral je indiciran odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više
godina za ublažavanje simptoma
povezanih s:
- alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1)
- urtikarijom (vidjeti dio 5.1).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) _
Preporučena doza lijeka Escontral je jedna filmom obložena tableta
jedanput na dan.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
u tjednu ili kraće od 4 tjedna)
potrebno je liječiti u skladu s procjenom povijesti bolesti
bolesnika, a liječenje se može prekinuti
nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi
simptoma.
Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili
više dana u tjednu i duže od 4
tjedna), bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje
tijekom razdoblja izloženosti
alergenu.
_Pedijatrijska populacija _
Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti
primjene desloratadina u
adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Sigurnost i djelotvornost lijeka Escontral 5 mg filmom obložene
tablete u djece mlaĎe od 12 godina
nisu ustanovljene.
Način primjene
Primjena kroz usta.
Doza se može uzeti s hranom ili bez nje.
H A L M E D
21 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar, neku od pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1 ili na loratadin.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Oštećenje funkcije bubrega
U slučaju teške insuficijencije bubrega, Escontral treba oprezno
primjenjivati (vidjeti dio 5.2.).
Napadaji
Desloratad