ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

escitalopram 5 mg sous forme de : oxalate d'escitalopram

Disponible depuis:

H. LUNDBECK A/S

Code ATC:

N06AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

escitalopram 5 mg sous forme de : oxalate d'escitalopram

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > escitalopram 5 mg sous forme de : oxalate d'escitalopram

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

indications thérapeutiques:

ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB contient de l’escitalopram et est utilisé pour traiter la dépression (épisodes dépressifs majeurs) et les troubles anxieux (tels que le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble anxiété sociale, le trouble anxiété généralisée et les troubles obsessionnels compulsifs) chez les adultes de plus de 18 ans.Environ deux semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à prendre ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB même si vous tardez à ressentir une amélioration.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Descriptif du produit:

277 336-7 ou 34009 277 336 7 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/2018;277 337-3 ou 34009 277 337 3 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/05/2017;277 339-6 ou 34009 277 339 6 3 - 98 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 340-4 ou 34009 277 340 4 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 16/09/2019

Date de l'autorisation:

2014-02-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé pelliculé
Escitalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé pelliculé
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB contient la substance active escitalopram.
L’escitalopram appartient à un groupe
d’antidépresseurs appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture
de la Sérotonine (ISRS). Ces médicaments agissent sur le
système sérotoninergique dans le cerveau en augmentant le taux de
sérotonine. Les dysfonctionnements du système
sérotoninergique sont considérés comme un facteur important dans le
développement de la dépression et des pathologies
associées.
Indications thérapeutiques
ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB contient de l’escitalopram et est utilisé
pour traiter la dépression (épiso

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Escitalopram...................................................................................................................................
5,00 mg
sous forme d’oxalate d’escitalopram
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, blanc, pelliculé, et marqué "EK" sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire
caractérisés).
Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
Traitement du trouble « anxiété sociale » (phobie sociale).
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
La sécurité à des posologies supérieures à 20 mg par jour n’a
pas été démontrée.
ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB est administré en une seule prise
journalière pendant les repas ou à distance de ceux-ci.
Episodes dépressifs majeurs
La posologie usuelle est de 10 mg par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la posologie pourra être
augmentée jusqu'à 20 mg par jour, posologie maximale.
Généralement, l’effet antidépresseur est obtenu après 2 à 4
semaines de traitement. Après la disparition des symptômes, la
poursuite du traitement pendant au moins 6 mois est nécessaire à la
consolidation de l’effet thérapeutique.
Trouble panique avec ou sans agoraphobie
Une posologie initiale de 5 mg par jour est recommandée au cours de
la première semaine de traitement, avant une
augmentation à 10 mg par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la posologie pourra être augmentée
jusqu’à un maximum de 20 mg par jour.
L’efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois de
traitement. L