Escitalopram Sandoz 20 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oxalate d'Escitalopram 25,54 mg - Eq. Escitalopram 20 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N06AB10

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Escitalopram

Descriptif du produit:

CTI Extended: 423132-03; 423132-07; 423132-04; 423132-06; 423132-02; 423132-01; 423132-05

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2012-06-28

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
escitalopram
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cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Escitalopram Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
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Escitalopram Sandoz ?
3.
Comment prendre Escitalopram Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Escitalopram Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ESCITALOPRAM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Escitalopram Sandoz contient la substance active escitalopram.
Escitalopram Sandoz appartient à un
groupe d’antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS). Ces
médicaments agissent dans le cerveau, sur le système de la
sérotonine, en augmentant les taux de
sérotonine. On considère que les troubles du système de la
sérotonine constituent un facteur
important dans le développement de la dépression et des maladies
associées.
Escitalopram Sandoz est
UTILISÉ POUR
TRAITER LA DÉPRESSION
(épisodes dépressifs majeurs)
ET LES
TROUBLES ANXIEUX
(tels que le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble
d’anxiété sociale,
le trouble anxieux généra

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Escitalopram Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Escitalopram Sandoz 5 mg : _
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’escitalopram (sous forme
d’oxalate).
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 65,07 mg de lactose (sous forme
de monohydrate).
_Escitalopram Sandoz 10 mg : _
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’escitalopram (sous
forme d’oxalate).
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 86,67 mg de lactose (sous forme
de monohydrate).
_Escitalopram Sandoz 20 mg : _
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’escitalopram (sous
forme d’oxalate).
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 173,34 mg de lactose (sous forme
de monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Escitalopram Sandoz 5 mg : Comprimé pelliculé blanc et rond, d’un
diamètre de 5,7 à 6,3 mm.
Escitalopram Sandoz 10 mg : Comprimé pelliculé blanc, ovale, muni
d’une barre de cassure sur une
face, d’une longueur de 7,7 à 8,3 mm et d’une largeur de 5,2 à
5,8 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Escitalopram Sandoz 20 mg : Comprimé pelliculé blanc, rond, muni de
barres de cassure
perpendiculaires sur les deux faces, d’un diamètre de 9,2 à 9,8
mm.
Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
Traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale).
Traitement du trouble anxieux généralisé.
Traitement du trouble obsessionnel compulsif.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
En cas d’administration de doses quotidiennes supérieures à 20 mg,
la sécurité n’a pas é