Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxalate d'Escitalopram 25,55 mg - Eq. Escitalopram 20 mg
Sandoz SA-NV
N06AB10
Escitalopram Oxalate
20 mg
Comprimé orodispersible
Oxalate d'Escitalopram 25.55 mg
Voie orale
Escitalopram
CTI code: 446986-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446986-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446986-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446986-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446986-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446986-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446986-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3143591 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446986-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446986-08 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446986-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446986-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446986-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446986-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446986-15 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446986-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-01-17
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Escitalopram Sandoz 5 mg comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz 10 mg comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz 15 mg comprimés orodispersibles Escitalopram Sandoz 20 mg comprimés orodispersibles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Escitalopram Sandoz 5 mg: Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg d'escitalopram, équivalant à 6,387 mg d'oxalate d'escitalopram. Escitalopram Sandoz 10 mg: Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg d'escitalopram, équivalant à 12,775 mg d'oxalate d'escitalopram. Escitalopram Sandoz 15 mg: Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg d'escitalopram, équivalant à 19,162 mg d'oxalate d'escitalopram. Escitalopram Sandoz 20 mg: Chaque comprimé orodispersible contient 20 mg d'escitalopram, équivalant à 25,55 mg d'oxalate d'escitalopram. Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé à 5 mg contient 58,935 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé pelliculé à 10 mg contient 117,87 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé pelliculé à 15 mg contient 176,805 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé pelliculé à 20 mg contient 235,74 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible Escitalopram Sandoz 5 mg: comprimés blancs à blanc cassé ronds, plats, à bords biseautés, d'un diamètre de 7 mm et portant la mention « 5 » sur une face. Escitalopram Sandoz 10 mg: comprimés blancs à blanc cassé ronds, plats, à bords biseautés, d'un diamètre de 9 mm et portant la mention « 10 » sur une face. Escitalopram Sandoz 15 mg: comprimés blancs à blanc cassé ronds, plats, à bords biseautés, d'un diamètre de 11 mm et portant la mention « 15 » sur une face. Escitalopram Sandoz 20 mg: comprimés blancs à blanc cassé ronds, plats, à bords biseautés, d'un diamètre de 12 mm et portant la mention « 20 » sur une face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS TH Lire le document complet