ESCITALOPRAM MEDREG 10MG Potahovaná tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Disponible depuis:

MEDREG s.r.o., Praha Array

Code ATC:

N06AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Potahovaná tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

ESCITALOPRAM

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0264086 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264089 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264082 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264083 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264085 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264087 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264088 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264084 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2023-09-12

Notice patient

1
SP. ZN. SUKLS293916/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ESCITALOPRAM MEDREG 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
escitalopram
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELO
U TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Escitalopram Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Escitalopram Medreg
užívat
3.
Jak se Escitalopram Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Escitalopram Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ESCITALOPRAM MEDREG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Escitalopram Medreg obsahuje léčivou látku escitalopram.
Escitalopram Medreg patří do skupiny
antidepresiv nazývaných selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI). Tyto léky
působí na serotoninový systém v mozku tím, že zvyšují hladinu
serotoninu.
Escitalopram Medreg se užívá k léčbě deprese (epizod depresivní
poruchy) a úzkostných poruch (jako
je např. panická porucha s agorafobií nebo bez ní, sociální
úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná
porucha a obsedantně-kompulzivní porucha).
Než se začnete cítit lépe, může to trvat několik týdnů.
Pokračujde v užívání přípravku Escitalopram
Medreg, a to i pokud bude trvat nějakou dobu, než pocítíte
zlepšení Vašeho stavu.
Pokud se nebudet

Résumé des caractéristiques du produit

1
SP. ZN. SUKLS138604/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Escitalopram Medreg 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (ve formě
oxalátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé, oválné, přibližně 7,8 x 5,3 – 8,2 x
5,7 mm, bikonvexní potahované tablety
s vyraženým „C4“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé
straně tablety.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba epizod depresivní poruchy.
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie).
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Bezpečnost dávek vyšších než 20 mg denně nebyla prokázána.
Epizody depresivní poruchy
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na
individuální odpovědi pacienta je možné dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
K nástupu antidepresivního účinku obvykle dochází za 2-4 týdny.
Pro upevnění terapeutické odpovědi
je po ústupu příznaků zapotřebí pokračovat v léčbě po dobu
alespoň 6 měsíců.
Panická úzkostná porucha s agorafobií nebo bez ní
Doporučuje se léčbu zahájit úvodní dávkou 5 mg denně během
prvního týdne a poté dávku zvýšit na
10 mg denně. Dávka může být dále zvýšena, a to až na 20 mg
denně, v závislosti na individuální
odpovědi pacienta.
Maximálního účinku je dosaženo za přibližně 3 měsíce
léčby. Léčba trvá několik měsíců.
2
Sociální úzkostná porucha
Obvylá dávka je 10 mg jednou denně. K ústupu příznaků dochází
obvykle za 2-4 týdny. Dávka může
být následně, v závislosti na individuální odpovědi pacienta,
snížena na 5 mg denně nebo zvýšena na
20 mg denně.
Sociální úzkostná porucha je onemocn�