ESCITALOPRAM EG 10 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

escitalopram

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

N06AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

escitalopram

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > escitalopram : 10 mg . Sous forme de : oxalate d'escitalopram 12,775 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique antidépresseur / inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Descriptif du produit:

277 469-7 ou 34009 277 469 7 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 470-5 ou 34009 277 470 5 2 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 471-1 ou 34009 277 471 1 3 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 472-8 ou 34009 277 472 8 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 473-4 ou 34009 277 473 4 2 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 474-0 ou 34009 277 474 0 3 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 475-7 ou 34009 277 475 7 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 316-0 ou 34009 586 316 0 3 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 317-7 ou 34009 586 317 7 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2014-05-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2014
Dénomination du médicament
ESCITALOPRAM EG 10 mg, comprimé orodispersible
Escitalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ESCITALOPRAM EG 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESCITALOPRAM EG 10 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ESCITALOPRAM EG 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESCITALOPRAM EG 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESCITALOPRAM EG 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active contenue dans ESCITALOPRAM EG est
l’escitalopram.
ESCITALOPRAM EG appartient à un groupe d'antidépresseurs appelés
Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la
Sérotonine (ISRS). Ces médicaments agissent sur le système
sérotoninergique dans le cerveau en augmentant le taux de
sérotonine. Les dysfonctionnements du système sérotoninergique sont
considérés comme un facteur important dans le
développement de la dépression et des pathologies associées.
Indications thérapeutiques
ESCITALOPRAM EG contient de l'escitalopram et est utilisé pour
traiter la dépression (épisodes dépressifs m

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESCITALOPRAM EG 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg d’escitalopram,
équivalent à 12,775 mg d’oxalate d’escitalopram.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 117,87 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond, à bord biseauté et à face plane, blanc à blanc
cassé, d’un diamètre de 9 mm et portant l'inscription « 10 »
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
Traitement du trouble « anxiété sociale » (phobie sociale).
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
La sécurité à des posologies supérieures à 20 mg par jour n'a pas
été démontrée.
Mode d'administration
ESCITALOPRAM EG est administré en une seule prise journalière
pendant les repas ou à distance de ceux-ci. Le comprimé
doit être placé sur la langue, où il se désagrège rapidement, et
peut être avalé sans eau. Le comprimé orodispersible est
fragile et devra être manipulé soigneusement.
ESCITALOPRAM EG comprimé orodispersible est bioéquivalent à
escitalopram comprimé pelliculé, avec une vitesse et un
degré d'absorption semblables.
ESCITALOPRAM EG comprimé orodispersible a le même dosage et la même
fréquence d'administration qu’escitalopram
comprimé pelliculé. ESCITALOPRAM EG comprimé orodispersible peut
être utilisé comme alternative à escitalopram
comprimé pelliculé.
Posologie
Episodes dépressifs majeurs
La posologie usuelle est de 10 mg par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la posologie pourra être
augmentée jusqu'à 20 mg par jour, pos