Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
estsitalopraam
Accord Healthcare B.V.
N06AB10
estsitalopraam
10mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID estsitalopraam ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Escitalopram Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Escitalopram Accord’i võtmist 3. Kuidas Escitalopram Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Escitalopram Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ESCITALOPRAM ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Escitalopram Accord sisaldab toimeainena estsitalopraami. Escitalopram Accord kuulub antidepressantide rühma, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d). Need ravimid toimivad serotoniinisüsteemile ajus, suurendades serotoniini taset. Escitalopram Accord sisaldab estsitalopraami ning kasutatakse depressiooni (depressiivsed episoodid) ja ärevushäirete (nt paanikahäire koos agorafoobiaga või ilma, sotsiaalärevushäire, generaliseerunud ärevushäire ja obsessiiv-kompulsiivne häire) raviks. Võib kuluda paar nädalat, enne kui te hakkate ennast paremini tundma. Jätkake Escitalopram Accord’i võtmist, isegi kui see võtab aega, enne kui teie enesetunne paraneb. Kui te ei tunne ennast paremini või tunnete ennast halvemini, pidage nõu oma arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ESCITALOPRAM ACCORD’I VÕTMIST ESCITALOPRAM ACCORD’I EI TOHI VÕTTA - kui olete estsitalopraami või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud l Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Escitalopram Accord 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Escitalopram Accord 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 10 mg: Üks tablett sisaldab 10 mg estsitalopraami (oksalaadina). 20 mg: Üks tablett sisaldab 20 mg estsitalopraami (oksalaadina). INN. _Escitalopramum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 10 mg: valged kuni valkjad ovaalsed ligikaudu 8,10 mm pikkused ja 5,60 mm laiused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on mõlemal pool poolitusjoont märgistused „1“ ja „0“ ning teine külg on sile. 20 mg: valged kuni valkjad ovaalsed ligikaudu 11,60 mm pikkused ja 7,10 mm laiused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teine külg on sile. 10 mg ja 20 mg tabletid saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Depressioon - Paanikahäire agorafoobiaga või ilma - Sotsiaalärevushäire (sotsiaalfoobia) - Generaliseerunud ärevushäire - Obsessiiv-kompulsiivne häire 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine 20 mg ületavate ööpäevaste annuste ohutus ei ole tõestatud. Depressioon Tavaline annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt patsiendi reageerimisest ravile võib annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas. Antidepressiivne toime avaldub tavaliselt 2...4 nädala jooksul. Pärast sümptomite taandumist on ravivastuse kindlustamiseks vajalik ravi jätkamine vähemalt 6 kuu jooksul. Paanikahäire agorafoobiaga või ilma Soovitatav algannus on 5 mg, mida ühe nädala möödudes suurendatakse 10 mg-ni ööpäevas. Sõltuvalt patsiendi reageerimisest ravile võib annust veelgi suurendada, maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas. Maksimaalne toime saabub ligikaudu 3 kuu pärast. Ravi kestab mitu kuud. Sotsiaalärevushäire Tavaline annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Sümptomid taanduvad tavaliselt 2...4 nädala jo Lire le document complet