Escitalopram AB 20 mg compr. orodisp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oxalate d'Escitalopram 25,55 mg - Eq. Escitalopram 20 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

N06AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

Escitalopram Oxalate

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé orodispersible

Composition:

Oxalate d'Escitalopram 25.55 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Escitalopram

Descriptif du produit:

CTI code: 442434-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215661 - Code CNK: 3138344 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442434-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442434-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442434-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442434-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442434-10 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442434-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215678 - Code CNK: 3138351 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442434-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442434-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442434-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2013-09-09

Notice patient

Notice
PT/H/0897/02-04/IB015/IA016/IB017/IA018-G
1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ESCITALOPRAM AB 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
ESCITALOPRAM AB 20 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
escitalopram
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Escitalopram AB et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Escitalopram AB
3.
Comment prendre Escitalopram AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Escitalopram AB
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ESCITALOPRAM AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Escitalopram AB contient la substance active escitalopram.
Escitalopram AB appartient à un groupe
d’antidépresseurs
appelés
inhibiteurs
sélectifs
de
la
recapture
de
la
sérotonine
(ISRS).
Ces
médicaments agissent sur le système sérotoninergique dans le
cerveau en augmentant le taux de
sérotonine. Les perturbations du système sérotoninergique sont
considérées comme étant un facteur
important du développement de la dépression et maladies associées.
Escitalopram AB contient de l’escitalopram et est utilisé pour
traiter la dépression (épisodes de
dépression majeure) et troubles de l’anxiété (tel le trouble
panique avec ou sans agoraphobie, trouble
de l’anxiété sociale, trouble de l’anxiét�

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
PT/H/0897/02-04/IB015/IA016/IB017/IA018-G
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Escitalopram AB 10 mg comprimés orodispersibles
Escitalopram AB 20 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Escitalopram AB 10 mg: chaque comprimé contient 10 mg
d’escitalopram, équivalent à 12,775 mg
d’oxalate d’escitalopram.
Escitalopram AB 20 mg : chaque comprimé contient 20 mg
d’escitalopram, équivalent à 25,55 mg
d’oxalate d’escitalopram.
Excipient(s) avec effet notoire :
Chaque comprimé de 10 mg contient 117,87 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé de 20 mg contient 235,74 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Escitalopram AB 10 mg : comprimés ronds, de blanc à blanc-cassé,
plats, avec bords biseautés et un
diamètre de 9 mm, avec «10» gravé d’un côté.
Escitalopram AB 20 mg : comprimés ronds, de blanc à blanc-cassé,
plats, avec bords biseautés et un
diamètre de 12 mm, avec «20» gravé d’un côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement des épisodes de dépression majeure

Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie

Traitement du trouble de l’anxiété sociale (phobie sociale)

Traitement du trouble de l’anxiété généralisé (TAG)

Traitement des troubles obsessionnels compulsifs (TOC)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La sécurité de doses quotidiennes supérieures à 20 mg n’a pas
été démontrée.
Mode d’administration
Escitalopram AB est administré sous forme de dose quotidienne unique
et peut être pris avec ou sans
nourriture. Le comprimé doit être placé sur la langue, où il se
désintègre rapidement, et peut être avalé
sans eau. Le comprimé orodispersible est fragile et doit être
manipulé avec soin.
Escitalopram AB comprimé orodispersible est bioéquivalent aux
comprimés pelliculés d’es