Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epoetin alfa
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
Epoetin alfa
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epoetin alfa (26243) 33,6 Mikrogramm
Injektion subkutan; Injektion intravenös
erloschen
1994-12-06
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ERYPO 4000 I.E./ML INJEKTIONSLÖSUNG IN DURCHSTECHFLASCHEN (Epoetin alfa) DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ERYPO 4000 I.E./ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Injektion beachten: Ist ERYPO 4000 I.E./ml für Sie geeignet? 3. Wie ist ERYPO 4000 I.E./ml anzuwenden: Die übliche Dosierung. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich: Informieren Sie sofort einen Arzt oder eine Pflegekraft. 5. Wie ist ERYPO 4000 I.E./ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH. Die Packungsbeilage informiert Sie über die ERYPO Injektionslösung, die Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat. Wenn Sie noch Fragen zum Inhalt der Gebrauchsinformation haben oder weitere Infor- mationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter- gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symp- tome haben wie Sie. 1. WAS IST ERYPO 4000 I.E./ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ERYPO 4000 I.E./ml enthält Epoetin alfa, ein Protein, das die vermehrte Bildung von roten Blutkör perchen, die das Hämoglobin enthalten (eine Substanz, die Sauerstoff trans portiert), im Knochenmark anregt. Epoetin alfa ist eine Kopie des humanen Proteins Erythro poetin (_ee-rith-ro-po-eh-tin_) und wirkt Lire le document complet
Seite 1 von 18 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 1.1 HANDELSNAME ERYPO FS 1000 I.E./0,5 ml ERYPO FS 2000 I.E./0,5 ml ERYPO FS 3000 I.E./0,3 ml ERYPO FS 4000 I.E./0,4 ml ERYPO FS 10 000 I.E./ml ERYPO 2000 I.E./ml ERYPO 4000 I.E./ml Wirkstoff: Epoetin alfa 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Epoetin alfa*: 2000 I.E./ml (16,8 µg/ml) _ Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 1000 I.E. (8,4 µg) Epoetin alfa. Eine Durchstechflasche mit 1,0 ml enthält 2000 I.E. (16,8 µg) Epoetin alfa. _Epoetin alfa*: 4000 I.E./ml (33,6 µg/ml) _ Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 2000 I.E. (16,8 µg) Epoetin alfa. Eine Durchstechflasche mit 1,0 ml enthält 4000 I.E. (33,6 µg) Epoetin alfa. _Epoetin alfa*: 10 000 I.E./ml (84,0 µg/ml) _ Eine Fertigspritze mit 0,3 ml enthält 3000 I.E. (25,2 µg) Epoetin alfa. Eine Fertigspritze mit 0,4 ml enthält 4000 I.E. (33,6 µg) Epoetin alfa. Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 5000 I.E. (42,0 µg) Epoetin alfa. Eine Fertigspritze mit 0,6 ml enthält 6000 I.E. (50,4 µg) Epoetin alfa. Eine Fertigspritze mit 0,8 ml enthält 8000 I.E. (67,2 µg) Epoetin alfa. Eine Fertigspritze mit 1,0 ml enthält 10 000 I.E. (84,0 µg) Epoetin alfa. * gentechnisch hergestellt aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters, Zellinie CHO-K1. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Injektionslösung in Fertigspritzen Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Seite 2 von 18 BEHANDLUNG DER SYMPTOMATISCHEN ANÄMIE BEI ERWACHSENEN UND KINDERN MIT CHRONISCHEM NIERENVERSAGEN - Behandlung der Anämie bei chronischem Nierenversagen bei Kindern und Erwachsenen unter Hämodialysebehandlung und bei Erwachsenen unter Peritonealdialysebehandlung. - Behandlung der schweren symptomatischen renalen Anämie bei Erwachsenen mit Nieren- insuffizienz, die noch nicht dialysepflichtig sind. - Behandlung der Anämie und Reduktion des Transfusionsbedarfs b Lire le document complet