ERTAPENEM PANPHARMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ertapénem 1

Disponible depuis:

PANMEDICA

Code ATC:

J01DH03

DCI (Dénomination commune internationale):

ertapénem 1

Dosage:

1,0 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > ertapénem 1,0 g sous forme de : ertapénem sodique

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 20 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

ERTAPENEM PANPHARMA contient de l'ertapénème qui est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Il agit en tuant un large panel de bactéries (germes) qui provoquent des infections dans diverses parties de votre corps.ERTAPENEM PANPHARMA peut être administré aux patients âgés de 3 mois et plus.Traitement :Votre médecin a prescrit ERTAPENEM PANPHARMA parce que vous ou votre enfant avez une (ou plusieurs) des infections suivantes : infection de l'abdomen infection des poumons (pneumonie) infections gynécologiques infections cutanées du pied chez le diabétique.Prévention : Prévention des infections postopératoires en chirurgie du côlon et du rectum chez l'adulte.

Descriptif du produit:

ERTAPENEM SODIQUE équivalant à ERTAPENEM 1 g - INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-07-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2023
Dénomination du médicament
ERTAPENEM PANPHARMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Ertapénem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant l’administration de
ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
infirmier/ère ou votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre infirmier/ère ou à
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ERTAPENEM PANPHARMA 1 g, poudre pour solution à
diluer pour perfusion et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
l’administration d’ERTAPENEM PANPHARMA 1
g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser ERTAPENEM PANPHARMA 1 g, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERTAPENEM PANPHARMA 1 g, poudre pour solution à
diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERTAPENEM PANPHARMA 1 g, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ERTAPENEM PANPHARMA contient de l'ertapénème qui est un antibiotique
de la famille des bêta-
lactamines. Il agit en tuant un large panel de bactéries (germes) qui
provoquent des infections dans
diverses parties de votre corps.
ERTAPENEM PANPHARMA peut être administré aux patients âgés de 3
mois et plus.
Traitement :
Votre médecin a prescrit ERTAPENEM PANPHARMA parce que vous ou votre
enfant avez une (ou
plusi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERTAPENEM PANPHARMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ertapénem...............................................................................................................................
1,0 g
(Sous forme d'ertapénem sodique).
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire : Chaque flacon contient environ 6,0 mEq de
sodium (environ 137 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre blanche à jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement
ERTAPENEM est indiqué chez l'enfant (âgé de 3 mois à 17 ans) et
chez l'adulte pour le traitement des
infections suivantes lorsqu'elles sont dues à des espèces
bactériennes connues pour être sensibles ou
probablement sensibles à l'ertapénème et lorsqu'un traitement
parentéral est nécessaire (voir rubriques 4.4
et 5.1) :
·
infections intra-abdominales
·
pneumonies communautaires
·
infections gynécologiques aiguës
·
infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique
(voir rubrique 4.4).
Prophylaxie
ERTAPENEM est indiqué chez l'adulte en prophylaxie des infections
postopératoires en chirurgie
colorectale (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif
_Adultes et adolescents (13 à 17 ans) :_ la dose d'ERTAPENEM est de 1
gramme (g) administrée une fois
par jour par voie intraveineuse (voir rubrique 6.6).
_Nourrissons et enfants (âgés de 3 mois à 12 ans) :_ la dose
d'ERTAPENEM est de 15 mg/kg, administrée
2 fois par jour (ne pas dépasser 1 g/jour) par voie intraveineuse
(voir rubrique 6.6).
Prévention
_Adultes : _pour prévenir les infections postopératoires en
chirurgie colorectale, la poso