ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ertapénem 1

Disponible depuis:

HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA

Code ATC:

J01DH03

DCI (Dénomination commune internationale):

ertapénem 1

Dosage:

1,0 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > ertapénem 1,0 g sous forme de : ertapénem sodique

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 20 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes - code ATC : J01DH03ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion contient de l'ertapénem, un antibiotique de la famille des bêtalactamines. Il agit en détruisant une large gamme de bactéries (germes) qui provoquent des infections dans diverses parties du corps.ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion peut être administré aux personnes âgées de 3 mois et plus.Traitement :Votre médecin vous a prescrit ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion parce que vous ou votre enfant souffrez d'une (ou de plusieurs) des infections suivantes : infection dans l'abdomen, infection des poumons (pneumonie), infections gynécologiques, infections cutanées du pied chez les diabétiques.Prophylaxie : prévention des infections postopératoires après une chirurgie du côlon ou du rectum chez l'adulte.

Descriptif du produit:

ERTAPENEM SODIQUE équivalant à ERTAPENEM 1 g - INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-02-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023
Dénomination du médicament
ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Ertapénem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer
pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer
pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
carbapénèmes - code ATC :
J01DH03
ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
contient de l'ertapénem, un
antibiotique de la famille des bêtalactamines. Il agit en détruisant
une large gamme de bactéries (germes)
qui provoquent des infections dans diverses parties du corps.
ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
peut être administré aux
personnes âgées de 3 mois et plus.
Traitement :
Votre médecin vous a prescrit ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour
solution à diluer pour perfusion
parce que vous ou votre enfant souff

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1,0 g d’ertapénem (sous forme d’ertapénem
sodique).
Excipient à effet notoire :
Chaque dose de 1,0 g contient approximativement 6.0 mEq de sodium
(approximativement 137 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre blanche à jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
_Traitement_
ERTAPENEM HIKMA est indiqué chez l'enfant (âgé de 3 mois à 17 ans)
et chez l'adulte pour le
traitement des infections suivantes lorsqu'elles sont provoquées par
des espèces bactériennes sensibles ou
probablement sensibles à l'ertapénem et lorsqu'un traitement
parentéral est nécessaire (voir rubriques 4.4
et 5.1) :
·
infections intra-abdominales,
·
pneumonies communautaires,
·
infections gynécologiques aiguës,
·
infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique
(voir rubrique 4.4).
_Prophylaxie_
ERTAPENEM HIKMA est indiqué chez l'adulte en prophylaxie des
infections du site chirurgical après
une intervention colorectale élective (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles sur la
bonne utilisation des antibiotiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Traitement _
Adultes et adolescents (13 à 17 ans) : 1 gramme (g) d'ERTAPENEM
HIKMA, administré une fois par
jour par voie intraveineuse (voir rubrique 6.6).
Nourrissons et enfants (3 mois à 12 ans) : 15 mg d'ERTAPENEM HIKMA
par kg, administrés 2 fois par
jour (sans dépasser 1 g/jour) par voie intraveineuse (voir rubrique
6.6).
_Prophylaxie_
Adultes : En prévention des infections du site chirurgical après une
intervention chirurgicale colorectale
élective, la dose recommandée est de 1 g, administrée par voie
intraveineuse 1 heure avant