Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
erlotinib 100 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib
VIATRIS SANTE
L01XE03
erlotinib 100 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib
100 mg
Comprimé
pour un comprimé > erlotinib 100 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib
30 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
agent antinéoplasique inhibiteur de protéine kinase
ERLOTINIB VIATRIS, comprimé pelliculé contient une substance active appelée erlotinib. ERLOTINIB VIATRIS, comprimé pelliculé est un médicament destiné à traiter le cancer en bloquant l’activité d’une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). On sait que cette protéine intervient dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.ERLOTINIB VIATRIS, comprimé pelliculé est indiqué chez l’adulte. Ce médicament peut vous être prescrit si vous souffrez d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. Il peut vous être prescrit en traitement initial ou en traitement si votre maladie reste inchangée après une chimiothérapie initiale sous réserve que les cellules de votre cancer aient des mutations de l’EGFR spécifiques. Il peut également vous être prescrit si la progression n’a pas été arrêtée par une chimiothérapie précédente.Ce médicament peut vous être également prescrit en association à un autre médicament appelé gemcitabine si vous souffrez d’un cancer du pancréas à un stade métastatique.
ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') équivalant à ERLOTINIB 100 mg - TARCEVA 100 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2018-01-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/02/2023 Dénomination du médicament ERLOTINIB VIATRIS 100 mg, comprimés pelliculés Erlotinib Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ERLOTINIB VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ERLOTINIB VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ERLOTINIB VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ERLOTINIB VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ERLOTINIB VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? ERLOTINIB VIATRIS, comprimé pelliculé contient une substance active appelée erlotinib. ERLOTINIB VIATRIS, comprimé pelliculé est un médicament destiné à traiter le cancer en bloquant l’activité d’une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). On sait que cette protéine intervient dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses. ERLOTINIB VIATRIS, comprimé pelliculé est indiqué chez l’adulte. Ce médicament peut vous être prescrit si vous souffrez d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. Il peut vous être prescrit en traitem Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/02/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ERLOTINIB VIATRIS 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 100 mg d’erlotinib (sous forme de chlorhydrate d’erlotinib). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 95,93 mg de lactose sous forme monohydratée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé blanc à jaunâtre, rond, biconvexe avec gravure « 100 » sur une face et d’approximativement 8,9 mm de large. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC): ERLOTINIB VIATRIS, comprimé pelliculé est indiqué en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices du récepteur au facteur de croissance épidermique (EGFR). ERLOTINIB VIATRIS, comprimé pelliculé est également indiqué dans le traitement de switch maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC chez les patients avec mutation activatrice de l’EGFR et présentant une maladie stable après une première ligne de chimiothérapie. ERLOTINIB VIATRIS, comprimé pelliculé est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, ERLOTINIB VIATRIS est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. Lors de la prescription de ERLOTINIB VIATRIS, comprimé pelliculé, les facteurs associés à une survie prolongée doivent être pris en considération. Aucun bénéfice en survie ou autres effets cliniquement significatifs du traitement n’ont été démontrés chez les patients dont l’expression de l’EGFR Lire le document complet