Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
erlotinib
Sandoz Hungária Kft.
L01XE03
erlotinib
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23243 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 150 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB RATIOPHARM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB TEVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23180; ERLOTINIB GLENMARK 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23229; ERLOTINIB PHAROS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23228; ERLOTINIB STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB MYLAN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB ACTAVIS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23614; ERLOTINIB KRKA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23664; ERLOTINIB PHARMASCIENCE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23817
Generikus
2017-08-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ERLOTINIB SANDOZ 25 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB SANDOZ 100 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB SANDOZ 150 MG FILMTABLETTA erlotinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Erlotinib Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható 2. Tudnivalók az Erlotinib Sandoz filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Erlotinib Sandoz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Erlotinib Sandoz filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Erlotinib Sandoz filmtabletta az erlotinib hatóanyagot tartalmazza. Az Erlotinib Sandoz filmtabletta rosszindulatú daganat kezelésére szolgáló gyógyszer, amely meggátolja egy fehérje, az úgynevezett epidermális növekedési faktor receptor működését. Ez a fehérje szerepet játszik a daganatsejtek növekedésében és szétterjedésében. Az Erlotinib Sandoz filmtabletta felnőttek számára javallott. Ezt a gyógyszert akkor rendelik Önnek, ha előrehaladott stádiumú nem kissejtes tüdődaganata van. A gyógyszer felírható első kezelésként vag Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Erlotinib Sandoz 25 mg filmtabletta Erlotinib Sandoz 100 mg filmtabletta Erlotinib Sandoz 150 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Erlotinib Sandoz_ _ _ _ _ _ 25_ _ _ _ _ _ mg_ _ _ _ _ _ filmtabletta_ _ _ _ _ 25 mg erlotinib (hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 22,78 mg laktóz (monohidrát formájában ) filmtablettánként. _Erlotinib Sandoz_ _ _ _ _ _ 100_ _ _ _ _ _ mg_ _ _ _ _ _ filmtabletta_ _ _ _ _ 100 mg erlotinib (hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 91,14 mg laktóz (monohidrát formájában ) filmtablettánként. _Erlotinib Sandoz_ _ _ _ _ _ 150_ _ _ _ _ _ mg_ _ _ _ _ _ filmtabletta_ _ _ _ _ 150 mg erlotinib (hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 139,71 mg laktóz (monohidrát formájában ) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _25 mg filmtabletta_ Fehér vagy sárgásfehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „25” mélynyomású jelöléssel. A tabletta átmérője 6,1 mm ± 5 %. _100 mg filmtabletta_ Fehér vagy sárgásfehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „100” mélynyomású jelöléssel. A tabletta átmérője 8,9 mm ± 5 %. _150 mg filmtabletta_ Fehér vagy sárgásfehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „150” mélynyomású jelöléssel. A tabletta átmérője 10,5 mm ± 5 %. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC): Az Erlotinib Sandoz elsővonalbeli kezelésként javallott lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, OGYÉI/74212/2022 OGYÉI/74214/2022 OGYÉI/74216/2022 2 nem kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél az epidermális növekedési faktor receptor (Epidermal Growth Factor Receptor/EGFR) aktiváló mutációja igazolható. Az Erlotinib Sandoz fenn Lire le document complet