Erivedge Capsules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

vismodegibum

Disponible depuis:

Roche Pharma (Schweiz) AG

Code ATC:

L01XJ01

DCI (Dénomination commune internationale):

vismodegibum

forme pharmaceutique:

Capsules

Composition:

vismodegibum 150 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 71.5 mg, natrii laurilsulfas, povidonum K 29-32, carboxymethylamylum natricum, talcum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), excipiens pro capsula corresp. natrium 1.09 - 1.34 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2013-05-30

Notice patient

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Erivedge®
Qu'est-ce que l'Erivedge et quand doit-il être utilisé?
Quand Erivedge ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Erivedge?
Erivedge peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Erivedge?
Quels effets secondaires Erivedge peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Erivedge?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Erivedge? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Erivedge®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Qu'est-ce que l'Erivedge et quand doit-il être utilisé?
Erivedge est utilisé pour traiter chez l'adulte un certain type de
cancer de la peau (appelé carcinome
basocellulaire, ou basaliome, avancé), lorsqu'un traitement
chirurgical ou une radiothérapie ne sont pas
possibles.
Mode d'action d'Erivedge:
Le matériel génétique contenu dans les cellules de la peau peut
être endommagé. Ce dommage peut altérer la
fonction de certaines protéines cellulaires et transformer les
cellules cutanées en cellules cancéreuses.
Erivedge exerce son action en contrôlant une protéine cr

Résumé des caractéristiques du produit

Erivedge®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Vismodegibum.
Excipients
Excipiens pro capsula. Les capsules contiennent du lactose.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélule en gélatine d'Erivedge contenant 150 mg de vismodégib avec
un corps opaque de couleur
chair (inscription «150 mg») et un capuchon opaque gris (inscription
«VISMO»).
Indications/Possibilités d’emploi
Erivedge est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints
d'un carcinome basocellulaire
avancé (BCC) pour lequel la chirurgie ou la radiothérapie ne sont
pas envisageables.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Erivedge 150 mg (1 capsule) se prend une fois par jour pendant ou
en-dehors d'un repas.
Le traitement par Erivedge doit être poursuivi jusqu'à l'apparition
d'une progression de la maladie de
base ou la survenue d'une toxicité intolérable.
Les capsules ne doivent en aucun cas être ouvertes ou partagées. En
cas de contact avec le contenu
d'une capsule (par ex. en cas de capsule endommagée), il faut se
laver les mains pour éviter de
contaminer l'environnement.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la posologie n'est requis chez les patients
atteints d'insuffisance hépatique (voir
rubrique «Pharmacocinétique, cinétique pour certains groupes de
patients»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la posologie n'est requis chez les patients
atteints d'insuffisance rénale (voir
rubrique «Pharmacocinétique, cinétique pour certains groupes de
patients»).
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie d'Erivedge n'est requis chez les
patients âgés de ≥65 ans.
Enfants et adolescents
L'utilisation d'Erivedge n'est pas recommandée chez les patients
pédiatriques. Aucune
recommandation posologique ne peut être formulée. La sécurité et
l'efficacité n'ont pas été évaluées
chez les enfants et les adolescents (< 18 ans) (voir «Mis