ERITRETIN 40 mg/g + 0,25 mg/g, gel

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

érythromycine

Disponible depuis:

LABORATOIRES BAILLEUL SA

Code ATC:

D10AD51

DCI (Dénomination commune internationale):

erythromycin

Dosage:

1,2 g

forme pharmaceutique:

gel

Composition:

composition pour 30 g > érythromycine : 1,2 g > trétinoïne : 0,0075 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Préparations antiacnéiques à usage topique ; Trétinoïne en association

Descriptif du produit:

34009 300 ou 0 8 - 1 tube(s) aluminium de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-02-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2019
Dénomination du médicament
ERITRETIN 40 mg/g + 0,25 mg/g gel
Érythromycine/Trétinoïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERITRETIN et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ERITRETIN ?
3. Comment utiliser ERITRETIN ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERITRETIN ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERITRETIN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ERITRETIN est un gel à appliquer sur la peau qui contient deux
substances appelées érythromycine et trétinoïne.
Classe pharmacothérapeutique : Préparations anti-acnéique à usage
topique ; Trétinoïne en association - code ATC :
D10AD51.
ERITRETIN est utilisé dans le traitement de l’acné
papulo-pustulaire légère à modérée.
L’érythromycine est un antibiotique qui tue les germes présents
dans l’acné et réduit l’inflammation de votre peau.
La trétinoïne appartient à la classe des rétinoïdes, elle
facilite l’élimination de la couche de cellules mortes et durcies
de la
peau qui se forment sur la surface de la peau. Dans le même temps,
elle élimine les points noirs qui obstruent les pores de
votre peau et qui sont à l’origine des boutons. Une fois que le
pore est

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERITRETIN 40 mg/g + 0,25 mg/g gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme de gel contient : 40 mg d’érythromycine et 0,25 mg de
trétinoïne.
Chaque tube de 30 g contient 1,2 g d’érythromycine et 0,0075 g de
trétinoïne.
Excipient(s) à effet notoire : 1 g de gel contient 0,5 mg de
butylhydroxytoluène (E321) et environ 0,93 g d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel Transparent, de couleur jaune clair avec une odeur
caractéristique d’alcool.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ERITRETIN est indiqué chez l
’
adulte et l
’
adolescent âgé de 12 ans et plus.
Traitement de l
’
acné papulo-pustulaire légère à modérée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l
’
utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour une utilisation cutanée.
ADOLESCENTS (12 ANS ET PLUS) ET ADULTES
La posologie initiale est d’une à deux applications par jour. La
fréquence des applications sera ajustée en fonction des
effets obtenus et des réactions observées.
La fréquence d’application doit être telle qu’elle évite des
réactions d’irritation excessives ; seuls un érythème léger, une
desquamation modérée ou une sensation de brûlure légère sont
acceptables (voir rubrique 4.8).
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 mois.
Des réactions plus significatives sont attendues chez les sujets
présentant une peau fine, des cheveux blonds ou roux.
Afin d’obtenir le meilleur résultat, le patient doit être averti
des réactions au début du traitement : irritation primaire et
efflorescence transitoire. Le patient doit être suivi régulièrement
pour ajuster la posologie et réduire l’irritation primaire au
minimum (voir 4.4).
Le patient doit être informé du caractère différé de
l’amélioration et