EREVIT 30MG/ML Injekční roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

1469 TOKOFEROL-ALFA-ACETÁT

Disponible depuis:

BB Pharma a.s., Praha Array

Code ATC:

A11HA03

DCI (Dénomination commune internationale):

1469 TOKOFEROL-ALFA-ACETÁT

Dosage:

30MG/ML

forme pharmaceutique:

Injekční roztok

Mode d'administration:

Intramuskulární podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

TOKOFEROL-ALFA

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0186159 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000448 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2024-05-17

Notice patient

1/4
sp.zn. sukls6457/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
EREVIT 30
MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
EREVIT 300 MG/ML I
NJEKČNÍ ROZTOK
_ _
tocoferoli alfa acetas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
P
ROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Erevit a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Erevit používat
3.
Jak se Erevit používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Erevit uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EREVIT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Erevit je vitamin E, biologicky nejúčinnější tokoferol, stabilní
ve formě octanu._ _V organizmu působí
jako ochranná složka buněčných membrán; jeho nedostatek se
projevuje především
v reprodukčním a srdečním-cévním systému a ve svalstvu.
Erevit se používá při avitaminóze (chorobném nedostatku)
vitamínu E, pro zlepšení obtíží u žen
v přechodu a po uměle vyvolané menopauze nebo v těhotenství, jako
prevence eklampsie (křečového
stádia pozdní gestózy (otoky, vysoký krevní tlak) objevující se
ke konci těhotenství), jako podpora při
nedostatku G-6-P dehydrogenázy ke snížení hemolýzy a při
hormonální léčbě juvenilní metroragie
(krvácení z ženských pohlavních orgánů mimo mens

Résumé des caractéristiques du produit

1/5
sp.zn. sukls6457/2020
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAV
KU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
EREVIT 30 mg/ml injekční roztok
EREVIT 300 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Erevit 30 mg/ml:
tocoferoli alfa acetas 30 mg v 1 ml olejového roztoku
Erevit 300 mg/ml:
tocoferoli alfa acetas 300 mg v 1 ml olejového roztoku
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok (injekce)
Čirý, světle žlutý až žlutý olejový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hlavní indikací suplementace vitaminu E je avitaminóza. Další
indikace jsou vegetativní obtíže,
vazomotorické poruchy v klimakteriu a po uměle vyvolané menopauze
nebo v těhotenství, prevence
eklampsie. Jako adjuvans při deficitu G-6-P dehydrogenázy ke
snížení hemolýzy a hormonální léčby
při
juvenilní
metroragii
a
pozdních
poruchách
menstruačního
cyklu
vzniklých
na
hypotalamohypofyzární úrovni. Atrofické procesy sliznice
dýchacích a polykacích cest (výhodná je
kombinace s vitaminem A), při chronických afekcích horních
dýchacích cest (při nedostatku vitaminu
A společně s tímto vitaminem), doplňková léčba chronických
nemocí dýchacího systému hlavně v
geriatrii.
Neurastenie při exhaustivních stavech, astenický neurotický
syndrom, primární svalová dystrofie,
svalová dystrofie po deficienci absorpce a transportu vitaminu E na
genetickém základě, sekundární
myopatie
po překonaných
infekcích,
intoxikacích,
úrazech
apod.,
parézy
v
oblasti
periferního
neuronu,
svalová
atrofie
z nečinnosti, všechna neurologická degenerativní onemocnění,
například
spinocerebrální degenerace (Friedreichova a Marieova forma),
myopatie, myastenie, amyotrofická
laterální skleróza
aj., obrny po poliomyelitidě. Degenerativní a proliferativní změny
kloubového a
vazivového aparátu páteře a velkých kloubů.
Sekundární
svalová
insuficience
a
myopatie
při
chronických
artritidách
(především
při
progresivní
polyartritidě