ERES INYECTABLE SOLUCIÓN INYECTABLE

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

BROMHEXINA HIDROCLORURO

Disponible depuis:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Code ATC:

QR05CB02

DCI (Dénomination commune internationale):

BROMHEXINA HYDROCHLORIDE

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

BROMHEXINA HIDROCLORURO 3

Mode d'administration:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unités en paquet:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 30 ml, Caja con 1 vial de 50 ml

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Bovino; Porcino; Perros; Gatos; Caballos no destinados a consumo humano

Domaine thérapeutique:

Bromhexina

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Todas: Hiperviscosidad bronquial; Contraindicaciones especie Todas: Edema pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos destinados a consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano LECHE ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días

Statut de autorisation:

Autorizado, 570847 Autorizado, 570848 Anulado, 570849 Anulado

Date de l'autorisation:

2014-12-04

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ERES INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonés, 26 (Plà del Ramassá)
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERES INYECTABLE
Bromhexina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Bromhexina (Hidrocloruro) 2,74 mg
(equivalente a 3,0 mg de hidrocloruro de bromhexina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 0,7 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 0,3 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino, porcino, equino, perros y gatos:
Enfermedades de las vías respiratorias que cursen con un incremento
de la producción de mo-
co y/o su viscosidad.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con edema pulmonar.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, equino no destinado a consumo humano, perros y gatos.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular.
Dosis:
Especie
animal
Peso
vivo
(kg)
Dosis diaria
recomendada de
bromhexina (mg/kg)
Equivalente
aproximado de
medicamento (ml/kg)
Duración
Tratamiento (días)
Bovino
50 - 200
200 - 500
0,5
0,2 - 0,5
0,18
0,073 – 0,18
5
5
Porcino
5 - 20
25 - 100
> 100
0,5 - 1
0,5
0,2 - 0,5
0,18 -0,36
0,18
0,073 – 0,18
5
5
5
Equino
50 - 200
200 - 500
0,5
0,2 - 0,5
0,18
0,073 – 0,18

Résumé des caractéristiques du produit

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ERES INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Bromhexina (hidrocloruro) 2,74 mg
(equivalente a 3,0 mg de hidrocloruro de bromhexina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo, (E-218) 0,7 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 0,3 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, equino no destinado a consumo humano, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, equino, perros y gatos:
Enfermedades de las vías respiratorias que cursen con un incremento
de la producción de
moco y/o su viscosidad.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con edema pulmonar.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No usar en équidos cuya carne o leche se destine al consumo humano.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En
enfermedades
respiratorias
de
origen
bacteriano
administrar
en
combinación
con
el
tratamiento de antiinfeccioso adecuado.
En caso de bronquitis verminosa, utilizarlo 3 días después del uso
de un antihelmíntico.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la bromhexina deben
evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Administrar el medicamento veterinario con precaución.
Evitar la autoinyección accidental.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
No fumar, comer o