ERELZI

Pays: Équateur

Langue: espagnol

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingrédients actifs:

Etanercept¹ 25 mg ¹ Etanercept se suministra como solución a granel de sustancia farmacológica GP2015, que contiene 0.43 mg / ml de monohidrato de ácido cítrico (correspondiente a 0,393 mg-ml de ácido cítrico anhidro) y 6.76 mg-ml de dihidrato de citrato de sodio, pH 6.1-6.5

Disponible depuis:

SANDOZ GMBH AUSTRIA

Code ATC:

L04AB01SLY18168

forme pharmaceutique:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

Cada 0,5mL de solución para inyección contiene: Etanercept¹ 25 mg ¹ Etanercept se suministra como solución a granel de sustancia farmacológica GP2015, que contiene 0.43 mg / ml de monohidrato de ácido cítrico (correspondiente a 0,393 mg-ml de ácido cítrico anhidro) y 6.76 mg-ml de dihidrato de citrato de sodio, pH 6.1-6.5

Mode d'administration:

Subcutánea

Unités en paquet:

Caja X 1 Jeringa Precargada de 1 ml que contiene 0.5 ml de solución inyectable ( 25 mg de Etanercept) Inserto Caja X 2 Jeringa Precargada de 1 ml que contiene 0.5 ml de solución inyectable ( 25 mg de Etanercept) Inserto Caja X 4 Jeringa Precargada de 1 ml que contiene 0.5 ml de solución inyectable ( 25 mg de Etanercept) Inserto Caja X 8 Jeringa Precargada de 1 ml que contiene 0.5 ml de solución inyectable ( 25 mg de Etanercept) Inserto Caja X 12 Jeringa Precargada de 1 ml que contiene 0.5 ml de solución inyectable ( 25 mg de Etanercept) Inserto Caja X 24 Jeringa Precargada de 1 ml que contiene 0.5 ml de solución inyectable ( 25 mg de Etanercept) Inserto

classe:

Monofármaco

Type d'ordonnance:

Bajo receta médica

Fabriqué par:

PA/PT: SANDOZ GMBH SCHAFTENAU

Descriptif du produit:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLENTA; Condicion conservacion: CONSERVESE EN REFIGERACION A TEMPERATURASENTRE 2°C Y 8°C. NO CONGELAR; Datos modificacion: 2024-02-03 14:02:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR CAMBIO EN SUS INSTRUCCIONES DE USO DE LOS PROTECTORES DE AGUJA ULTRASAFE PLUS Y ULTRASAFE PASSIVE PARA INCLUIR UNA ADVERTENCIA DE CAÍDA. 2023-06-05 13:12:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCREMENTO DE VIDA ÚTIL: DE: 30 MESES A: 36 MESES 2. ELIMINACIÓN RÁPIDA DE ESTERILIDAD 3. DP_BIOINJECT_SCALE HASTA 100L 4. DS: PROCESS 1B: IMPLEMENTACIÓN DE OPTIMIZACIÓN DE PROCESOS AGUAS ABAJO EN B520 / LÍNEA 2 2023-04-30 12:44:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED18 ACTUALIZACIÓN ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2022-12-13