Erelzi 50 mg/1 ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

etanerceptum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

L04AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

etanerceptum

forme pharmaceutique:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Composition:

etanerceptum 50 mg, acidum citricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, saccharum, lysini hydrochloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.76 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Rheumatoide Artrite giovanile idiopatische Reumatoide (Poliartrite, Oligoarthritis, la Psoriasi Artrite, Enthesitis-assoziierte l'Artrite, la Psoriasi Artrite reumatoide, Malattia di Bechterew (ankylosierende Anchilosante), mittelschwere bis schwere Targa-Psoriasi

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Erelzi®, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Che cos'è Erelzi e quando si usa?
Quando non si può usare Erelzi?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Erelzi?
Si può usare Erelzi durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Erelzi?
Quali effetti collaterali può avere Erelzi?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Erelzi?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Erelzi? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Erelzi®, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Erelzi e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Erelzi è un prodotto biotecnologico che agisce legandosi a una
determinata proteina e bloccandone l'attività.
Tale blocco consente di ridurre il dolore e l'infiammazione provocati
dall'artrite reumatoide.
Erelzi è un medicamento antireumatico che agisce riducendo il dolore
e il gonfiore delle articolazioni. Erelzi
viene impiegato nel trattamento dell'artrite reumatoide in fase attiva
negli adulti, quando il trattamento con le
terapie di base (incluso il metotrexato) non è sufficientemente
efficace.
Erelzi può anche essere utilizzato negli adulti affetti da artrite
reumatoide grave in fase attiva e

Résumé des caractéristiques du produit

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Strukturierte Informationen
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Erelzi®/Erelzi® SensoReady
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Erelzi®/Erelzi® SensoReady
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Etanerceptum.
Sostanze ausiliarie
Acidum citricum anhydricum, natrii citras dihydricus, natrii
chloridum, saccharum, lysini hydrochloridum,
aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0,5 ml corresp. natrium
1,88 mg rispettivamente pro 1,0 ml
corresp. natrium 3,76 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Per la somministrazione sottocutanea.
Erelzi, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Siringa preriempita di etanercept da 25 mg/0,5 ml o 50 mg/1 ml.
Erelzi SensoReady, soluzione iniettabile in penna preriempita
Penna preriempita di etanercept da 50 mg/1 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Artrite reumatoide
Erelzi è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide (adulti)
attiva quando la precedente terapia
antireumatica standard con antireumatici modificanti la malattia
(disease-modifying antirheumatic drug,
DMARD) è risultata inadeguata. Erelzi può essere utilizzato in
combinazione con metotrexato nei pazienti
che hanno risposto in modo inadeguato al solo metotrexato.
Erelzi è altresì indicato nel trattamento di gravi forme attive e
progressive di artrite reumatoide negli adulti
non precedentemente trattati con metotrexato. Gli