ERCEFURYL 200 MG Gélule

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

NIFUROXAZIDE

Disponible depuis:

ADWYA

DCI (Dénomination commune internationale):

NIFUROXAZIDE

Dosage:

200 MG

forme pharmaceutique:

Gélule

Unités en paquet:

B/28

classe:

C

Groupe thérapeutique:

ANTIDIARRHEIQUES, ANTI-INFLAMMATOIRES INTESTINAUX/AGENTS ANTI-INFECTIEUX

Domaine thérapeutique:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indications thérapeutiques:

Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général, fièvre, signes toxi-infectieux...). Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées,...).

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Intermédiaire

Date de l'autorisation:

1993-01-30

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU
PRODUIT
ERCEFURYL
®
200MG GÉLULE
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERCEFURYL
®
200mg gélule Boite de 28.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide..............................................................................200
mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des diarrhées aigües présumées d'origine bactérienne
en
l'absence de suspicion de phénomènes invasifs.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Voie orale.
Adulte: 1 gélule 4 fois par jour en 2 à 4 prises.
Avaler les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
4.3. CONTRE-INDICATIONS :
Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres
constituants.
Enfants de moins de 15 ans.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI :
MISES EN GARDE SPÉCIALES
La réhydratation est l'élément essentiel du traitement des
diarrhées aiguës
de l'enfant de moins de 2 ans. Au-delà de cet âge, elle devra être
systématiquement envisagée.
Si au bout de 3 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite
à tenir
devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation orale
ou par voie
intraveineuse devra être envisagée.
En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques
suggérant
un phénomène invasif, recourir à des antibactériens à bonne
diffusion
systémique.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est
déconseillée chez
les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-
isomaltase.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Le patient devra être informé de la nécessité de:
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées,
afin de
compenser les pertes de liquide dues à la