Erazaban 10 % crème

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Docosanol 10 g/100 g

Disponible depuis:

Phoenix Healthcare

Code ATC:

D06BB11

DCI (Dénomination commune internationale):

Docosanol

Dosage:

10 %

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

Docosanol 100 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Docosanol

Descriptif du produit:

CTI code: 324676-03 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 324676-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2711380 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 324676-02 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-09-29

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ERAZABAN 100 MG/G CRÈME
Docosanol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Néanmoins, il est
important d’utiliser ERAZABAN
avec précautions afin d’obtenir les meilleurs résultats possibles.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pout tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 10 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que ERAZABAN 100 mg/g crème et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ERAZABAN 100 mg/g crème
3.
Comment utiliser ERAZABAN 100 mg/g crème
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ERAZABAN 100 mg/g crème
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ERAZABAN 100 MG/G CRÈME ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Le docosanol est un agent antiviral. ERAZABAN est une crème de
couleur blanche utilisée dans le
traitement des stades précoces de l’infection récurrent à herpès
simplex labial (bouton de fièvre) chez
les adultes et les adolescents (plus de 12 ans).
Pour être efficace, le traitement au moyen de ERAZABAN devrait être
instauré au stade débutant du
bouton de fièvre, donc avant l’apparition des vésicules. Appliquer
ERAZABAN dès l’apparition des
premiers symptômes: rougeur, démangeaisons, douleur, picotement ou
fourmillement. Poursuivre le
traitement jusqu’à disparition du bouton de fièvre, habituellement
4-6 jours.
L’origine des boutons de fièvre est liée à une infection au virus
herpès sim

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ERAZABAN 100 mg/g crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme de crème contient 100 mg de docosanol.
Excipient :
50 mg propylène glycol/gramme crème.
27 mg alcool benzylique/gramme crème.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Crème de couleur blanche.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des stades précoces (phase prodromique ou phase
érythémateuse) d’une infection récurrent à herpès
simplex labial (bouton de fièvre) chez les adultes et les adolescents
(plus de 12 ans) immunocompétents.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (12 – 18 ans) : _
Appliquer prudemment en couche mince sur le bouton de fièvre 5 fois
par jour (approximativement toutes les
3 heures jusqu’au coucher).
Le traitement débutera aussi vite que possible après l’apparition
des premiers signes ou symptômes d’herpès
labial (douleur, brûlure/démangeaison/picotements ou rougeurs),
comme l'efficacité n'a pas été démontrée
quand le traitement est initié à la phase d'une plaie ou d'un
ulcère déjà développées.
Le traitement sera poursuivi jusqu’à la guérison, en général
après 4 à 6 jours, ou jusqu’à un maximum de
10 jours.
_Sujets âgés:_
Pas de recommandation posologique particulière.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité d’ERAZABAN chez les enfants
jusqu’à 12 ans n’ont pas été établies.
_Insuffisance rénale:_
Aucune adaptation des doses n’est nécessaire vu l’absorption
topique négligeable.
Mode d’administration
Voie cutanée
1/5
Résumé des caractéristiques du produit
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active « docosanol » ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Eviter d’appliquer à proximité ou dans les yeux.
Cette formule contient du propylè