Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefprozil
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
J01DC10
cefadroxil
Normal
sefaklor
Aktif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI ERASEF 500 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet _ _ 500 mg sefprozile eşdeğer miktarda sefprozil monohidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil metil selüloz*, titanyum dioksit*, polietilen glikol 400* *Karışım halinde temin edilir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ERASEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ERASEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ERASEF NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ERASEF’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ERASEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ERASEF 500 mg Film Tablet 10, 14 ve 20 film tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. ERASEF 500 mg film tabletlerin iki yanı çentiklidir (250 mg’lık sefprozil dozunu sağlamak amacıyla). • ERASEF 500 mg Film Tablet, etkin madde olarak 500 mg sefprozile eşdeğerde sefprozil monohidrat içerir. • ERASEF, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • ERASEF, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. • Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyin Lire le document complet
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ERASEF 500 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 500 mg sefprozile eşdeğerde sefprozil monohidrat YARDIMCI MADDELER: Sodyum nişasta glikolat .................................. 32.0 mg Sodyum hakkında ilave bilgi için 4.4’e bakınız. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz renkli, oblong, iki yanı çentikli (pozolojide yer alan 250 mg’lık sefprozil dozunu sağlamak amacıyla) film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ERASEF duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Yetişkinler • Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit • Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: bronşit, pnömoni • Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları (Not: Apselerde cerrahi drenaj gerekir) • Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları Çocuklar • Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis media ve sinüzit • Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _12 yaşından büyüklerde ve yetişkinlerde: _ ERASEF duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda şu dozlarda kullanılır: Üst solunum yolu enfeksiyonları: günde 1 defa 500 mg Sinüzit: 12 saatte bir 250 - 500 mg 2/10 Alt solunum yolu enfeksiyonları: 12 saatte bir 500 mg Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları: günde 1 defa 500 mg Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: 12 saatte bir 250 mg veya günde 1 defa 500 mg _Çocuklarda: _ Çocuklarda kullanım için gerekli dozlar aşağıda verilmiştir. Bu dozların uygulanabilmesi için ERASEF 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz mevcuttur. Otitis media: 12 saatte bir 15 mg/kg Üst solunum yolu enfeksiyonları, farenjit günde 1 defa 20 mg/kg veya 12 saatte veya tonsillit: bir 7,5 mg/kg Sinüzit: 12 saatte bi Lire le document complet