Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methylphenidate hydrochloride
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH
N06BA04
Methylphenidate hydrochloride
30 mg
depotkapseli, kova
Kaupan: 30 (VNR-numero: 023412) Ei kaupan: 10, 28, 60
Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 28, 60
metyylifenidaatti
Määräämisehto: Lääkehoidon aloittaa lapsille ja nuorille lasten- tai nuorisopsykiatri, lastenlääkäri tai -neurologi tai muu lasten tai nuorten psyykkiseen ja fyysiseen kehitykseen ja ADHD:n hoitoon perehtynyt lääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. Jatkohoito voidaan vakiintuneessa vaiheessa toteuttaa niin, että määräävä lääkäri konsultoi tarvittaessa ADHD:n hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
Myyntilupa myönnetty
2005-12-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EQUASYM RETARD 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 50 MG JA 60 MG DEPOTKAPSELI, KOVA metyylifenidaattihydrokloridi Lääkevalmisteen nimi on Equasym Retard, ja sen sisältämä vaikuttava aine on metyylifenidaattihydrokloridi. Myös metyylifenidaatti-nimeä käytetään tässä pakkausselosteessa. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla tai lapsellasi. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Equasym Retard on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat tai lapsesi ottaa Equasym Retardia 3. Miten Equasym Retardia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Equasym Retardin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EQUASYM RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MIHIN TÄTÄ LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN Equasym Retardia käytetään tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD:n) hoidossa. - Sitä käytetään 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa. - Sitä käytetään vasta kun ensin on kokeiltu lääkkeettömiä hoitoja, kuten neuvontaa ja käyttäytymisterapiaa. Equasym Retard ei ole tarkoitettu alle 6-vuotiaiden lasten eikä aikuisten ADHD-häiriön hoitoon. Lääkkeen turvallisuudesta tai tehosta ei ole tietoa näissä ikäryhmissä. MITEN TÄMÄ LÄÄKE VAIKUTTAA Equasym Retard lisää aktiviteettia tietyissä aivojen osissa, joiden aktiivisuus on liian vähäistä. Lääke voi parantaa tarkk Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equasym Retard 10 mg depotkapseli, kova Equasym Retard 20 mg depotkapseli, kova Equasym Retard 30 mg depotkapseli, kova Equasym Retard 40 mg depotkapseli, kova Equasym Retard 50 mg depotkapseli, kova Equasym Retard 60 mg depotkapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 10 mg metyylifenidaattihydrokloridia, joka vastaa 8,65 mg metyylifenidaattia. Yksi kapseli sisältää 20 mg metyylifenidaattihydrokloridia, joka vastaa 17,30 mg metyylifenidaattia. Yksi kapseli sisältää 30 mg metyylifenidaattihydrokloridia, joka vastaa 25,94 mg metyylifenidaattia. Yksi kapseli sisältää 40 mg metyylifenidaattihydrokloridia, joka vastaa 34,59 mg metyylifenidaattia. Yksi kapseli sisältää 50 mg metyylifenidaattihydrokloridia, joka vastaa 43,24 mg metyylifenidaattia. Yksi kapseli sisältää 60 mg metyylifenidaattihydrokloridia, joka vastaa 51,89 mg metyylifenidaattia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Equasym Retard 10 mg: 45 mg sakkaroosia/kapseli Equasym Retard 20 mg: 90 mg sakkaroosia/kapseli Equasym Retard 30 mg: 135 mg sakkaroosia/kapseli Equasym Retard 40 mg: 180 mg sakkaroosia/kapseli Equasym Retard 50 mg: 225 mg sakkaroosia/kapseli Equasym Retard 60 mg: 270 mg sakkaroosia/kapseli Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova Equasym Retard 10 mg kapseli: kapselin tumman vihreään läpinäkymättömään kansiosaan on painettu valkoinen merkintä “S544” ja valkoisessa läpinäkymättömässä runko-osassa on merkintä “10 mg” mustalla. Equasym Retard 20 mg kapseli: kapselin siniseen läpinäkymättömään kansiosaan on painettu valkoinen merkintä “S544” ja valkoisessa läpinäkymättömässä runko-osassa on merkintä “20 mg” mustalla. Equasym Retard 30 mg kapseli: kapselin punaruskeaan läpinäkymättömään kansiosaan on painettu valkoinen merkintä “S544” ja valkoisessa läpinäkymättömässä runko-osassa on merkintä “30 mg” mustalla. Equasym Retard 40 mg kapseli: Lire le document complet